CDMO原料药企业项目EHS管理探讨

• 作者: 孙凯
• 来源期刊: 现代职业安全
• 关键词: 定制研发生产(CDMO) 项目建设 运行管理 风险评估
• 年，卷（期）: 2021,（8）
• 所属期刊栏目: 研究与探讨
• 页码范围: 82-85
• 页数: 4页
• 分类号: X959
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-4156.2021.08.032

摘要

本文从CDMO行业与传统的化学药品原料药制造企业不同特点出发,着重对CDMO项目EHS管理涉及关键环节进行了探讨,并提出企业应通过围绕"多功能车间+模块化设备链+多功能反应釜"进行项目设计、施工,评估设计的安全措施和风险控制措施是否满足降低项目风险,从而实现本质上更安全,针对具体项目采取系统风险评估方式进行评估,通过评估确认定制项目试产具备可行条件、工程措施可靠、有效,进而降低CDMO项目的EHS风险等建议.