小儿健胃消食片对离乳大鼠的毒性研究

• 作者: 万建华 詹扬 杨妮 胡旭 肖秋萍 李颖萌 刘文君
• 来源期刊: 中国当代医药
• 关键词: 健胃消食片 小儿 离乳大鼠 毒理学 安全用药
• 年，卷（期）: 2021,（15）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 20-25
• 页数: 6页
• 分类号: R975+.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4721.2021.15.007

摘要

目的 观察高剂量的小儿健胃消食片对离乳SD大鼠的毒性反应,为儿童临床安全用药提供依据.方法 将60只21日龄的离乳SD大鼠根据体质量高低采用交替分组法分为小儿健胃消食片高剂量组(高剂量组)和溶剂对照组(对照组),每组30只,雌雄各半.高剂量组给予10 g/kg的健胃消食片,溶剂对照组给予等量纯净水,每天给药一次,共给药4周,给药结束后剖杀40只大鼠取样,剩余20只在2周恢复期后剖杀取样,检测一般状况、体重、摄食量、个体生长、性发育、血常规、血生化、凝血功能、免疫功能、脏器系数和组织病理学的变化.结果 恢复期后两组离乳大鼠的摄食量、体重、骨骼、生殖器和免疫系统的发育情况比较,差异无统计学意义(P>0.05).高剂量组雄性离乳大鼠的肝、脾和肾的脏器系数高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).给药结束时,高剂量组雄性大鼠血小板积压、活化部分凝血活酶时间低于对照组,三酰甘油(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);高剂量组雌性大鼠红细胞积压、谷草转氨酶、LDL-C和空腹血糖(GLU)高于对照组,谷丙转氨酶、淋巴细胞百分比低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).恢复期结束时,高剂量组雄性大鼠血小板数目、TG和纤维蛋白原高于对照组,总胆汁酸(TBA)和空腹血糖低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);高剂量组雌性大鼠谷氨酰转肽酶和TG低于对照组,TBA高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).在给药结束和恢复期结束时,高剂量组和对照组各脏器组织的病理评分比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 离乳SD大鼠以10 g/kg的小儿健胃消食片灌胃4周,对离乳大鼠的血常规、血生化及凝血功能指标产生了轻度影响,但绝大多数指标在恢复期后可恢复至正常水平,同时脏器的病理结果未显示实质性损伤,小儿健胃消食片的无毒性反应剂量不低于10 g/kg,相当于临床使用剂量的50倍.