理气通便方治疗功能性便秘(肠道气滞证)的随机双盲安慰剂对照临床研究

• 作者: 李玉锋 姜巍 刘阳 张鑫 王垂杰
• 来源期刊: 世界中西医结合杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 理气通便方 功能性便秘 肠道气滞证 双盲 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2021,（10）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1900-1904
• 页数: 5页
• 分类号: R256.35
• 语种: 中文
• DOI: 10.13935/j.cnki.sjzx.211026

摘要

目的 探讨理气通便方治疗功能性便秘(肠道气滞证)的有效性和安全性.方法 选取2018年10月—2019年5月期间于辽宁中医药大学附属医院门诊就诊的60例患者为受试者,采用随机数字表法将患者分为治疗组和安慰剂组,每组各30例.治疗组应用理气通便方,安慰剂组采用理气通便方模拟剂治疗,冲服,2次/d.治疗7d后,观察比较两组患者治疗前后排便次数变化、粪便性状、排便时间和排便困难分级变化情况和有效率;中医证候积分变化情况和有效率;服药24 h内第1次排便情况和安全性检测.结果 治疗后两组患者1周排便次数均优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);且治疗组治疗后1周排便次数明显高于安慰剂组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).治疗1周后,治疗组和安慰剂组粪便性状等级变化情况单项主症总有效率分别为90.0％、43.3％,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组和安慰剂组排便困难等级变化情况单项主症总有效率分别为90.0％、43.3％,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组和安慰剂组排便时间等级变化情况单项主症总有效率分别为86.7％、40.0％,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后两组患者中医证候总积分均明显低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组治疗后中医证候总积分明显低于安慰剂组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后治疗组基本痊愈率、总显效率、总有效率分别为53.3％、73.3％、90.0％,安慰剂组基本痊愈率、总显效率、总有效率分别为6.7％、26.7％、53.3％,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后治疗组第1次排便时间≤24 h的受试者比例为80％(24/30),安慰剂组第1次排便时间≤24 h的受试者比例为46.7％(14/30),两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).治疗期间,治疗组发生腹泻1例,安慰剂组无其他不良反应,安全性较高.结论 理气通便方治疗功能性便秘(肠道气滞证)疗效方面能够增加患者的排便次数,改善患者粪便性状,减少排便时间,降低排便困难程度.