木瓜配方颗粒的质量相关性研究

• 作者: 吴蓓丽 焦冬 吴月国 邱晓霞 谢晓梅
• 来源期刊: 海峡药学
• 关键词: 木瓜配方颗粒 中间体 标准汤剂 特征图谱 相关性
• 年，卷（期）: 2021,（6）
• 所属期刊栏目: 中药与天然药物
• 页码范围: 23-26
• 页数: 4页
• 分类号: R284
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.06.007

摘要

目的 比较木瓜配方颗粒的中间体与标准汤剂中酸性成分含量,并评价药材-饮片-中间体-配方颗粒HPLC特征图谱的相关性.方法 采用电位滴定法、HPLC法分别测定中间体与标准汤剂中可滴定总有机酸、水溶性有机酸含量;采用HPLC法建立药材、饮片、中间体及配方颗粒特征图谱,分析原料-中间体-成品对照特征图谱的相关性.结果 同一批木瓜饮片制备的中间体与标准汤剂中可滴定总有机酸的含量基本一致,水溶性有机酸色谱图的峰形和峰数基本一致,表明中间体与标准汤剂的酸性成分保持一致.木瓜10批药材、饮片、中间体及配方颗粒特征图谱均呈现5个共有特征峰,且具有良好的相关性.此外,从5个共有峰中指认出苹果酸、莽草酸、原儿茶酸、绿原酸4个化学成分.结论 木瓜中间体与标准汤剂在活性成分有机酸的组成上具有一致性.木瓜药材、饮片、中间体、配方颗粒的主要化学成分基本相同,建立的HPLC特征图谱可用于木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制.