碳酸司维拉姆片原料粒度对产品质量的影响研究

• 作者: 李明杰 杜子坤 常慧君 牛昊
• 来源期刊: 中国卫生产业
• 关键词: 碳酸司维拉姆片 粒度 含量均匀度 可压性 崩解时间 磷结合
• 年，卷（期）: 2021,（19）
• 所属期刊栏目: 卫生经营管理
• 页码范围: 40-43
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.16659/j.cnki.1672-5654.2021.19.040

摘要

目的 研究碳酸司维拉姆片原料粒度对产品质量的影响.方法 于2019年6月—2020年11月展开该实验研究;采用不同粒度碳酸司维拉姆原料进行实验研究,对混合效果、压片可压性、崩解时间、崩解延迟、体外磷结合效果进行研究,考察碳酸司维拉姆片不同粒度原料对产品质量的影响.结果 采用D90为41.5、62.4、81.6、101.6μm的原料药与辅料混合,混合效果良好.使用旋转压片机压片,可以轻松压制到适当硬度,可压性良好.试验显示碳酸司维拉姆原料粒径越小,碳酸司维拉姆片的崩解时间越长,影响因素放置一定时间后崩解延迟越显著.原料体外磷结合试验显示,随着原料粒度变小,碳酸司维拉姆的磷结合力提高,磷酸盐去除速率较快.结论 原料粒度对碳酸司维拉姆片崩解时间和磷结合能力存在一定程度的影响,合理控制原料药粒径可确保仿制制剂与参比制剂溶出一致,达到磷结合的理想效果.