基于粒子设计技术改善中药散剂口感与均一性问题——以珠黄吹喉散为例

• 作者: 杨艳君 邹俊波 张小飞 史亚军 封亮 贾晓斌
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 粒子设计技术 珠黄吹喉散 粉体学性质 口服顺应性 均一性
• 年，卷（期）: 2021,（23）
• 所属期刊栏目: 粒子设计调控中药粉体技术与应用研究专题
• 页码范围: 6035-6044
• 页数: 10页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20211019.302

摘要

由于中药粉体来源复杂,理化性质迥异,因此在制备过程中常存在粒径差异大、混合均一性差与口服顺应性不佳等制剂学共性问题,直接影响固体制剂的质量、临床疗效及安全性.该研究以珠黄吹喉散为研究对象,通过考察粉体学性质提取其制剂学缺陷,复方中雄黄与煅硼砂质重有毒,易离析,存在安全隐患,同时,黄连、黄柏为复方中苦味主要来源.基于"药辅合一"制剂思想,采用粒子设计技术制备以苦味药为核、矿物药为壳的"壳-核"包覆结构的复合粒子;红外光谱和扫描电镜结果均提示复合粒子的形成,复合粒子口感得到改善;相较于物理混合物,复合粒子中盐酸小檗碱、二硫化二砷及四硼酸钠的含量均匀性与其外观均一性的RSD均显著下降.中药粒子设计技术的导入解决了传统散剂——珠黄吹喉散因混乱、无序而导致的分散不均等问题,实现了该制剂均匀分散、稳定可控的目的 ,从而改善原制剂品质,为中药散剂的质量控制提供了科学依据.