医疗器械检验机构的发展现状与发展不均衡原因

• 作者: 朱睿 韩阳 乔海峰
• 来源期刊: 医疗装备
• 关键词: 医疗器械 检验机构 发展现状 发展不均衡原因
• 年，卷（期）: 2021,（9）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 47-48,50
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2021.09.020

摘要

根据国内现行法规要求,医疗器械产品在上市前需进行注册检验.目前,注册检验报告需由国家药品监督管理局授权的医疗器械检验机构出具,此外,医疗器械检验机构还承担着国家及各省市的医疗器械日常监督检验及标准化等工作.医疗器械检验机构是国家药品监督管理局实施监管职能的重要技术支持部门.该文通过分析相关数据,介绍了医疗器械检验机构的发展现状与发展不均衡原因.