色谱-质谱法分析立他司特中强制破坏后的降解产物

• 作者: 张欣 刘凌宪 刘发贵 孙丽霞 戚安金 刘思光 张贵民
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 色谱-液质联用 立他司特 有关物质 降解产物 分离
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 80-85
• 页数: 6页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.11.025

摘要

目的 探索方法对立他司特(lifitegrast,LTST)强制降解后的产物进行色谱分离,采用LC-MS对其结构鉴定.方法 色谱柱YMC Triart C18(4.6×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1％磷酸水溶液(梯度洗脱),流速1.0 mL·min-1;紫外检测波长220 nm.同时采用UPLC串联6540B Q-TOF对主要的降解产物进行初步定性研究.结果 所开发的方法,可使立他司特各杂质有效分离,并初步鉴定出7个主要的降解产物结构.结论 本法可用于立他司特的有关物质检测,对其药品质量的控制提供了较为重要的参考依据.