一种市售新型冠状病毒抗体检测试剂的分析及临床性能评价

• 作者: 谢文俊 何水珍 蒋翔 王澜 施少鑫 陈燕媚
• 来源期刊: 东方药膳
• 关键词: 新型冠状病毒 抗体 化学发光法
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 78
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

目的 评价新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)的分析性能以及临床检测性能.方法 首先使评价试剂的精密度;然后评价试剂的抗干扰能力;最后,收集2020年4月-8月期间厦门市海沧医院就诊的1例新冠既往感染病例、2290例疑似病例以及6958例普通病例的血清进行检测,评估试剂检测临床样本的性能.结果 该试剂的日内及日间精密度均小于10％,对黄疸及脂血样本检测正常;该试剂检测1例新冠既往感染者的血清抗体呈阳性,对新冠肺炎疑似病人或普通病人检测的特异性均高于99％.结论 该试剂精密度好、特异性高,可用于临床进行抗体检测.