医疗器械细菌内毒素常规监控 / 跳批检验用产品单元选择方案研究

• 作者: 邵康 刘雯 侯婷婷 邹向荣 吕卫华
• 学科: 化学
• 关键词: 代表性样品 医疗器械 细菌内毒素 常规监控 跳批检验
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 116-119
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文

摘要

依据《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》（YY/T 0618—2017）中关于细菌内毒素产品单元选择的要求，设计出符合标准要求的代表性样品抽样方案，用于成品常规监控 / 跳批检验，旨在减少重复检验，优化检验程序。