使用冻融单一病毒收获液冻干乙脑减毒活疫苗成品质量考察

• 作者: 周卫 郭红 王玖强 廖海棠 杨文杰 李俊明 周超 廖健 刘少祥
• 学科: 化学
• 关键词: 日本脑炎疫苗 冻融单一病毒收获液 成品 质量属性
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 107-110
• 页数: 3页
• 分类号: R512.32
• 语种: 中文

摘要

目的：使用冻融乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液冻干成品，考察可能受影响的成品质量属性。方法：将单一病毒收获液冻存于-70℃冰柜中一段时间，配制前27℃水浴解冻，按照常规生产方法，使用冻融单一病毒收获液配制乙脑减毒活疫苗半成品，并分装、冻干制成成品。采样检测成品可能受冻融工艺影响的质量属性，并对检测结果进行统计学分析。结果：成品质量属性检测结果与公司常规生产均值差异无统计学意义。结论：使用冻融单一病毒收获液冻干成品，已检测的成品质量属性未受影响。