雷替曲塞相关杂质的合成及血液系统毒性的研究

• 作者: 王华萍 廖清宏 徐丹
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 雷替曲塞 相关杂质 制备方法 血液系统 对照品
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 科研与开发
• 页码范围: 7-10,14
• 页数: 5页
• 分类号: TQ460
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-021X.2022.04.003

摘要

报道了一种雷替曲塞相关杂质的制备方法,并研究了相关杂质对于血液系统的影响.结果表明,本方法条件温和,收率较高,所制得的杂质A、B和C质量稳定,可用于制备雷替曲塞有关杂质分析的对照品.本文还研究了杂质A、B和C对于血液细胞的影响,结果表明,杂质A、B和C会导致白细胞及粒细胞较为显著地减少,其对于血液系统的毒性显著高于雷替曲塞.因此,本文提供的高纯度杂质A、B和C的制备方法,可为雷替曲塞的质量控制提供了理论依据.