基于1H-NMR技术的参麦注射液指纹图谱研究

• 作者: 李文竹 杨嘉誉 赵芳 潘坚扬 瞿海斌
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 参麦注射液 1H-NMR 指纹图谱 中药注射液 一致性评价
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 核磁共振技术评价中药注射剂质量研究专题
• 页码范围: 581-586
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20211108.303

摘要

参麦注射液由中药红参和麦冬制得,在心血管疾病的治疗和辅助治疗中具有广泛的应用.氢核磁共振(1H-NMR)技术具有样品预处理简单且无损,分析速度快,可以获得丰富的化学信息,可定量且无需随行标准曲线等优点,在中药、临床血样和尿样等复杂混合物的分析和研究中具有优势.为提高参麦注射液质量控制水平,该研究建立了参麦注射液的1 H-NMR指纹图谱,并对指纹图谱采集及数据处理方法进行了方法学考察,各考察项目均有良好结果.对参麦注射液1H-NMR指纹图谱进行了信号峰指认,归属出32种化学成分,包括7种氨基酸、8种小分子有机酸、1种生物碱、4种糖、2种核苷、7种皂苷和3种其他成分.在此基础上,分别通过Pearson相关系数法和主成分分析与层次聚类分析结合的多变量分析方法,从全面化学成分的角度研究了82批参麦注射液的质量一致性,结果显示这82批参麦注射液具有较高的质量一致性.该研究表明1H-NMR指纹图谱方法在中药注射剂质量控制应用中具有较大潜力.