2022年药品监管重点

• 来源期刊: 中国医药导刊
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 医药要闻
• 页码范围: 110
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0959.2022.01.021

摘要

国家药品监督管理局于2022年1月25日、27日在京组织召开了全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议.会议分别对2022年药品、医疗器械监管重点工作进行了部署. 2022年药品注册管理重点工作:全力以赴做好应急审评审批工作,进一步健全完善药品注册法规体系,加强药品注册监管能力建设,做好上市后备案类变更审查和监管,加快构建完善的符合中药特点的审评审批体系,加大对药物研究机构的监管力度,继续推进仿制药一致性评价、疫苗国家药品监管体系再评估、鼓励儿童药和罕见病药物研发等一系列专项工作.