同种异体多能成体祖细胞治疗急性呼吸窘迫综合征：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的1/2期试验

• 来源期刊: 中华危重病急救医学
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 科研新闻速递
• 页码范围: 69
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2022.01.103

摘要

近期，有学者进行了一项多中心临床研究，旨在了解同种异体多能成体祖细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome，ARDS）的安全性和有效性。这是一项在英国和美国12个中心进行的1/2期临床试验。该研究共有3个研究队列，队列1和队列2分别评估3例ARDS受试者接受3亿个或9亿个同种异体多能成体祖细胞治疗后的早期安全性；队列3是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行试验，受试者在96 h内分别输注9亿个同种异体多能成体祖细胞（ n＝20）或安慰剂（ n＝10）。主要评价指标为患者的安全性和耐受性；次要评价指标包括患者临床结局、生活质量（quality of life，QoL）和血浆生物标志物。结果显示：在3个队列中均未出现与细胞疗法相关的过敏或严重不良反应。在队列3的研究中，细胞治疗组患者28 d病死率为25%，而安慰剂组则为45%。细胞治疗组与安慰剂组的28 d无重症监护病房（intensive care unit，ICU）住院天数的中位数分别为12.5（0，18.5）d和4.5（0，16.8）d，无机械通气天数的中位数分别为18.5（0，22.0）d和6.5（0，18.3）d。细胞治疗组患者第365天QoL评分更高。研究人员据此得出结论：同种异体多能成体祖细胞治疗ARDS是安全的，但还需要开展更大规模的试验来评估其治疗效果和最佳的患者人群。