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对MAH委托生产的检查重点及监管难点分析
对MAH委托生产的检查重点及监管难点分析
作者:
马艳红
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
药品上市许可持有人
药品研发企业
委托生产
摘要:
通过总结药品研发类持有人企业的许可资料审查和许可现场检查中的问题,探讨分析自新法实施以来遇到的问题与监管难点,为后续完善相关制度提供思路与参考.
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篇名
对MAH委托生产的检查重点及监管难点分析
来源期刊
药学与临床研究
学科
医学
关键词
药品上市许可持有人
药品研发企业
委托生产
年,卷(期)
2022,(2)
所属期刊栏目
药事管理|Pharmaceutical Management
研究方向
页码范围
184-186
页数
3页
分类号
R951
字数
语种
中文
DOI
五维指标
传播情况
被引次数趋势
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
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共引文献
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参考文献
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节点文献
引证文献
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2022(0)
参考文献(0)
二级参考文献(0)
引证文献(0)
二级引证文献(0)
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节点文献
药品上市许可持有人
药品研发企业
委托生产
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
药学与临床研究
主办单位:
江苏省药学会
出版周期:
双月刊
ISSN:
1673-7806
CN:
32-1773/R
开本:
大16开
出版地:
江苏省南京市中山东路448号
邮发代号:
80-170
创刊时间:
1993
语种:
chi
出版文献量(篇)
3536
总下载数(次)
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总被引数(次)
15947
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