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摘要:
通过总结药品研发类持有人企业的许可资料审查和许可现场检查中的问题,探讨分析自新法实施以来遇到的问题与监管难点,为后续完善相关制度提供思路与参考.
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文献信息
篇名 对MAH委托生产的检查重点及监管难点分析
来源期刊 药学与临床研究 学科 医学
关键词 药品上市许可持有人 药品研发企业 委托生产
年,卷(期) 2022,(2) 所属期刊栏目 药事管理|Pharmaceutical Management
研究方向 页码范围 184-186
页数 3页 分类号 R951
字数 语种 中文
DOI
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研究主题发展历程
节点文献
药品上市许可持有人
药品研发企业
委托生产
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
药学与临床研究
双月刊
1673-7806
32-1773/R
大16开
江苏省南京市中山东路448号
80-170
1993
chi
出版文献量(篇)
3536
总下载数(次)
5
总被引数(次)
15947
论文1v1指导