转位蛋白特异性显像剂18F-DPA-714的在线自动化合成及其质量控制

• 作者: 夏铸 蒋炜滨 夏彪
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 学科: 医学
• 关键词: 转位蛋白 特异性显像剂 自动化 合成 质量控制
• 年，卷（期）: 2022,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1094-1098
• 页数: 5页
• 分类号: R817.9|R981+.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2022.07.004

摘要

目的 建立18 F-DPA-714的在线自动化合成方法及其质量控制方法.方法 采用日本住友CFN-F100多功能合成模块,自主编辑自动化合成程序,回旋加速器HM-10生产出来的18 F-经QMA柱捕获,洗脱,干燥除水后,与前体进行亲核取代反应.粗产品转移至半制备型高效液相色谱(HPLC)分离纯化,收集产品峰,加水稀释后,转移至C18柱上,再经水洗,最后用2 mL乙醇洗脱,加生理盐水稀释,经无菌滤膜过滤得到产品.测定其pH值、放射化学纯度、稳定性及细菌内毒素等.结果 在线自动化制备18 F-DPA-714放射化学纯度>99％,未衰减校正的合成效率为18％～36％(n=20),比活度可达675 GBq/mg,整个制备时间约为55 min.结论 该18 F-DPA-714在线自动化制备方法简单,易于操作,工艺安全,有利于工作人员的辐射防护,合成效率稳定,放射化学纯度高,比活度高,各项指标合格,满足临床使用需求.