血塞通滴丸整合溶出度测定方法的建立

• 作者: 闫伟伟 罗慧玉 唐殿飞 丁杰 陈正源
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 血塞通滴丸 整合溶出度 溶出曲线 相似因子
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 261-265
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.02.004

摘要

目的 建立基于质量分数权重系数法的血塞通滴丸整合溶出度检验方法.方法 参照《中国药典》2020年版四部溶出度测定法第三法(小杯法);采用高效液相色谱法测定不同时间点血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 5种指标成分的溶出度,以质量分数加权后计算整合溶出度;对整合溶出度进行相似分析及模型拟合,计算溶出参数T50,Td,T85.结果 采用试验确定的溶出条件,15 min时血塞通滴丸整合溶出度均大于85％.整合溶出度与5种指标成分溶出曲线均相似(f2>50).溶出模型以Weibull模型最好,溶出参数T50,Td,T85分别为3.87 min、5.19 min、12.33 min.结论 该溶出度检查方法准确可靠、方法简便;以质量分数加权后的整合溶出度能较好地表征血塞通滴丸的体外溶出行为.