活血止痛胶囊的高效液相指纹图谱建立、化学模式识别分析及3种成分的含量测定

• 作者: 陈淑丽 孙媛 魏晨旭 刁和芳 赵开军 李伟东
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 活血止痛胶囊 高效液相色谱法 含量测定 指纹图谱 化学模式识别
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 242-247
• 页数: 6页
• 分类号: R283
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2022.03.04

摘要

目的:建立活血止痛胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定的方法,结合化学模式识别分析,为其质量评价提供依据.方法:采用Kromasil 100-5-C18(4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1mL·min-1,柱温35℃,检测波长203 nm,测定其3种成分含量并建立指纹图谱.运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"进行相似度评价,确定共有峰;采用SIMCA 14.1统计软件进行化学模式识别分析,对活血止痛胶囊总体质量进行分析评价.结果:建立21批活血止痛胶囊的HPLC指纹图谱,共标定15个色谱峰,各批次的指纹图谱和对照图谱相似度在0.921～0.987之间;聚类分析和主成分分析结果显示3个不同厂家各自聚为一类,正交偏最小二乘法分析筛选出造成各厂家差异的7个色谱峰.21批活血止痛胶囊中三七皂苷R1的线性范围为0.03067～0.30670 mg·mL-1,人参皂苷Rg1的线性范围为0.12433～1.24330 mg·mL-1,人参皂苷Rb1的线性范围为0.13233～1.32330mg·mL-1.结论:本研究建立的HPLC含量测定、指纹图谱及化学模式识别分析的方法简便可行,可用于活血止痛胶囊的质量控制和品质评价.