5种含抑菌成分中药制剂微生物限度检查方法的建立

• 作者: 何春慧 陈高萍 程峰 陈军 李万红 于德志
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 中药制剂 抑菌成分 微生物限度
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 78-81
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2022.01.021

摘要

目的 建立5种医院含抑菌成分中药制剂的微生物限度检查方法.方法 根据《中国药典》2015年版通则的要求,采用平皿法不同稀释度分别对我院5种含抑菌成分中药制剂进行微生物限度及控制菌检查方法进行摸索,并对相应方法的适用性进行验证.结果 需氧菌、霉菌及酵母菌检查方法的建立,咽炎合剂、宁心胶囊选用常规法,抗炎合剂、盆腔炎合剂及通便茶选用培养基稀释法,加样量0.2 mL;控制菌检查方法的建立,除通便茶选用稀释法外均采用直接接种法.结论 本次试验研究建立了我院5种医院含抑菌成分中药制剂的微生物限度及控制菌检查方法,应用于提高医院制剂质量标准.