重大公共卫生事件相关药品及检验试剂研发审批和上市国内外比较

• 作者: 闫子麒 冯占春 陈超亿 王佳 黄锐 冯达
• 来源期刊: 中国公共卫生
• 学科: 医学
• 关键词: 新型冠状病毒肺炎 重大公共卫生事件 药品 审批
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 公共卫生论坛|Public Health Forum
• 页码范围: 376-380
• 页数: 5页
• 分类号: R197
• 语种: 中文
• DOI: 10.11847/zgggws1133142

摘要

2019年的新型冠状病毒肺炎疫情对中国应对重大突发公共卫生事件的应急反应是一个严峻的考验.本文通过收集国际上重大公共卫生事件背景下药品及检验试剂审批制度,归纳各国重大公共卫生事件下的药品及检验试剂的研发审批流程,比较分析国内外药品试剂的研发及审批体系,为我国突发公共卫生事件的药品审批和上市提供制度借鉴.