依库珠单抗引起非感染性不良反应文献分析

• 作者: 海莉丽 吕萌 李涛 陶兴茹 段彦彦 张淼
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 依库珠单抗 不良反应 安全性 文献分析
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 293-298
• 页数: 6页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.1001-5213.2022.03.12

摘要

目的:探讨依库珠单抗引起的非感染性不良反应(non-infectious adverse reactions,niADRs)及其特点,为临床用药提供参考.方法:检索PubMed、Embase、Cochrane、中国知网(CNKI)、万方数据库中依库珠单抗致niADRs的文献(截至2021年5月31日),按纳入排除标准筛选并提取信息,采用SPSS 20.0统计软件进行描述性统计分析.结果:纳入的16篇文献41例病例报道了44次niADRs,男女比约1∶1.4.年龄18岁以下19例,占比47％.12岁以下总占比30％,其中0～2岁占比15％,2～12岁占比15％.依库珠单抗用于治疗6种原发疾病,其中用于治疗溶血尿毒综合征报道33例,占比81％.所有niADRs累及中枢神经、胃肠道、肝胆、血液、心血管、骨关节及皮肤等多个系统.发生时间范围为5 min至73个月,中位时间和四分位间距为10(27)d.输液反应、胃肠道症状及头痛等多见于7d以内,占比66％,1个月以内发生niADRs占比91％.24例病例痊愈恢复,占比59％,其中7例经治疗后痊愈,17例未经治疗自行恢复.明确报道转归的病例中结局良好的占比63％.不良预后占比7％,2例最终肝移植,1例死亡.发生不良反应后药物复用率为41％.结论:依库珠单抗作为新型生物制剂,niADRs累及多个系统,涉及成人与儿童,小年龄儿童更易发生.不良反应表现为速发和迟发,迟发型发生时间最长可达1年以上,临床应用中应密切监护,延长监护周期,避免不良结局.