保肾片超高效液相色谱指纹图谱的建立及化学模式识别分析

• 作者: 陆崟 李金慈 盛华 唐安福 苏华 汤淏
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 保肾片 超高效液相色谱 指纹图谱 相似度分析 化学模式识别 质量控制
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 394-399
• 页数: 6页
• 分类号: R284
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.02.027

摘要

目的 建立保肾片超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,结合聚类分析(CA)和偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA).方法 采用Agilent Poroshell 120 EC-C18(2.7μm,4.6 mm×50 mm)型色谱柱,以甲醇-0.2％冰醋酸水溶液进行梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,检测波长260 nm,柱温30℃,建立16批保肾片的UPLC指纹图谱并进行共有模式和相似度评价.采用SPSS进行CA分析、SIMCA软件进行OPLS-DA分析,对其进行整体质量评价.结果 建立了保肾片的UPLC指纹图谱,确定了12个共有峰,通过对照品比对指认出5个成分,分别为1号峰没食子酸、9号峰芦荟大黄素、10号峰大黄素、11号峰大黄酚、12号峰大黄素甲醚.16批保肾片相似度为0.860～0.997,CA分析发现样品聚成两类,表明不同批次的保肾片尚存在一定差异,通过OPLS-DA得出批次间显著性差异成分为11号峰、4号峰和3号峰.结论 建立的保肾片指纹图谱和化学模式识别方法稳定可靠、简便易行、高效快速,可更加全面系统地提供保肾片化学成分信息,为综合评价制剂质量的稳定性和均一性提供参考.