钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂类药物相关膀胱癌风险:一项上市后监测数据的真实世界分析

• 作者: 潘晨 曹明楠 马华瑞 廖音 崔璨 张志琪 崔向丽
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂 达格列净 膀胱癌 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应信号监测专题
• 页码范围: 447-451
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.02.035

摘要

目的 挖掘和评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和膀胱癌不良事件的关联性及特点.方法 基于FAERS数据(2013年1月至2021年3月),采用比例失衡分析法和贝叶斯分析法对SGLT2抑制剂类药物与膀胱癌的相关性进行挖掘和评价,并且比较不良事件的预后.结果 SGLT2抑制剂相关不良事件共49425例,其中膀胱癌相关195例.SGLT2抑制剂相关膀胱癌患者中,老年患者多于中年患者(35.72％vs 24.10％),男性患者明显多于女性患者(71.28％vs 13.33％).与其他SGLT2抑制剂相比,达格列净ROR[5.65,95％CI=(4.64,6.88)]、PRR[5.61,95％CI=(4.62,6.81)],IC(2.48,IC025=2.04)和EBGM(5.59,EBGM05=4.74)值最大,达格列净与膀胱癌关联性最强.SGLT2抑制剂类药物死亡比例和住院比例没有显著性差异.结论 挖掘和分析SGLT2抑制剂类药物相关膀胱癌的风险和特点,可对该不良事件进行持续监测,为药品上市后安全评价提供依据.