气血方、养阴方、健脾方联合化疗预防高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后复发转移多中心随机对照研究

• 作者: 柴可群 陈淼 余志红 应栩华 陈嘉斌 林建江 盛勤松 李德川 柴瑞 陈会林
• 来源期刊: 中华中医药杂志
• 关键词: 结直肠肿瘤 气血方 养阴方 健脾方 无病生存率 多中心随机对照研究
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 临床报道|Clinical Report
• 页码范围: 1158-1163
• 页数: 6页
• 语种: 中文

摘要

目的:观察气血方、养阴方、健脾方对高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者复发转移的影响.方法:采用多中心随机对照方法,选择高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者303例按照2:1的比例随机分为试验组202例及对照组101例,两组均接受4～9个周期奥沙利铂联合卡培他滨(CapeOx)方案辅助化疗,试验组根据证型加用气血方、养阴方、健脾方,观察两组1、2、5年无病生存率(DFS)、卡氏评分(KPS)、中医证候积分和不良反应.结果:最终纳入281例患者,随机分配至试验组190例,对照组91例.经过48个月的中位随访时间,试验组中74例(38.9％)出现复发,对照组中40例(44.0％)出现了复发,试验组1、2、5年DFS分别为94.2％(179/190)、84.2％(160/190)、61.1％(116/190),优于对照组的91.2％(83/91)、81.3％(74/91)、56.0％(51/91).亚组分析中,试验组阴虚证患者干预后5年DFS差异有统计学意义(P=0.037).两组不良反应总发生率差异无统计学意义,试验组的恶心/呕吐等消化道不良反应发生率显著低于对照组(P=0.014).结论:气血方、养阴方、健脾方联合化疗可降低高危Ⅱ期及Ⅲ期结直肠癌术后患者复发转移风险,阴虚证患者是应用中医药抗结直肠癌术后复发转移的潜在优势人群.