卵巢-附件报告和数据系统(O-RADS)超声(US)风险分层和管理系统(O-RADS US)旨在提高卵巢和附件病变的风险评估和管理。作为手术和非手术治疗参考标准的验证研究仍较缺乏。目的 外部验证经手术或非手术治疗的女性采用O-RADS US评估有效性,并明确添加声影作为良性征象是否可以提高诊断效能。资料与方法 该回顾性研究连续纳入2015年8月—2017年4月期间在三级专科肿瘤中心接受盆腔US的女性。2名不知临床和组织学结果的阅片者独立阅片,采用O-RADS风险分层和国际卵巢肿瘤分析组织(IOTA)的ADNEX(Assessment of Different NEoplasias in the adneXa)模型进行病变的恶性风险分层分析。手术组织病理学或2年影像随访作为参考标准。受试者操作特征(ROC)曲线分析用来评估O-RADS US、ADNEX和结合声影的改良O-RADS模型的效能。结果 共对227例[平均年龄(52±16)岁]262个卵巢或附件病灶进行评估。187个(71%)病灶为良性,75个(29%)为恶性。O-RADS 2的恶性肿瘤比例为0%(0/100),O-RADS 3为3%(1/32),O-RADS 4为35%(22/63),O-RADS 5为78%(52/67)。O-RADS和ADNEX的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.91(95%CI:0.88~0.94)和0.95(95%CI:0.92~0.97;P=0.01)。添加声影作为良性征象后,O-RADS的AUC提高到0.94(95%CI:0.91~0.96;P=0.01)。O-RADS 4作为阈值时,敏感度为99%(74/75;95%CI:96%~100%)和特异度为70%(131/187;95%CI:64%~77%)。结论 在三级专科肿瘤中心,O-RADS US风险分层和管理系统能够准确区分卵巢和附件病灶的良恶性,添加声影作为良性征象可提高其诊断性能。