黄芪多糖注射液生物活性检测的测量不确定度评定

• 作者: 郑玉连 冯学轩 王弋 白建瑜 严家荣 郭起岳
• 来源期刊: 生物化工
• 学科: 化学
• 关键词: 黄芪多糖注射液 生物活性 不确定度
• 年，卷（期）: 2023,（6）
• 所属期刊栏目: 研究简报
• 页码范围: 100-102,106
• 页数: 3页
• 分类号: R284
• 语种: 中文

摘要

目的：按《中华人民共和国兽药典（2015年版）》二部黄芪多糖注射液的要求，测定黄芪多糖注射液的生物活性，通过分析不确定度来源建立不确定度评价的数学模型，从而对该实验的不确定度进行评定。方法：将120只BALB/c小鼠随机分为阴性对照组6组、给药组6组，10只/组，共12组，给药组小鼠腹腔注射黄芪多糖注射液，0.5mL/只，阴性对照组给予等量的氯化钠注射液，1次/d，连续7d。末次注射24h后计算平均脾指数。并通过数学模型，从注射过程、动物称重、脾脏称重方面进行不确定度的分析与评定。结果：给药组与阴性对照组平均脾指数的差值Y=7.31±3.31，k=2，符合《中华人民共和国兽药典（2015年版）》二部黄芪多糖注射液生物活性中给药组与对照组平均脾指数差值应≥2的规定。结论：注射给药用注射器、动物体重和脾脏重量为不确定度主要来源。