发生器来源的氯化镓[68Ga]溶液杂质研究

• 作者: 吴福海 陈孟毅 王晓明 王春林 孙明月 邱珊珊 周佳骏 秦祥宇 沈浪涛
• 来源期刊: 原子能科学技术
• 关键词: 氯化镓[68Ga]溶液 放射化学纯度 元素杂质 放射性核纯度 杂质研究
• 年，卷（期）: 2024,（10）
• 所属期刊栏目: 化学
• 页码范围: 39-48
• 页数: 10页
• 语种: 中文

摘要

镓[68Ga]是PET显像药物中一种重要的正电子核素。为保证镓[68Ga]药物关键原料氯化镓[68Ga]溶液的质量满足高标记率、安全性等要求，本文对发生器来源的氯化镓[68Ga]溶液的杂质进行了研究，建立了杂质的检测方法：氯化镓[68Ga]溶液的放射化学纯度采用放射性薄层色谱(Radio-TLC)检测；氯化镓[68Ga]溶液中的12种元素杂质(铁、锌、砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒、锂、铜、锑)采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)进行检测；氯化镓[68Ga]溶液的放射性核纯度用高纯锗(HPGe)γ能谱检测。根据样品的特性以及用于放射化学杂质、元素杂质、放射性核素杂质检测方法的特点，对所建立的分析方法进行了验证。结果表明，建立的分析方法能准确检测氯化镓[68Ga]溶液的杂质，有效控制其质量。样品杂质含量符合欧洲药典(EP10.0)的质量标准。本文所建立的氯化镓[68Ga]溶液杂质分析方法能为镓[68Ga]药物放射性原料的杂质控制、质量标准建立提供参考。