医疗人工智能技术评估与监管的国际经验及启示

• 作者: 肖非易 李雪 李睿 赵琨 郭武栋 国家卫生健康委卫生发展研究中心
• 来源期刊: 中国卫生质量管理
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗人工智能 医疗设备监管 国际经验 启示 质量与信息化
• 年，卷（期）: 2024,（7）
• 所属期刊栏目: 质量与信息化
• 页码范围: 58-62
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.13912/j.cnki.chqm.2023.30.7.13

摘要

人工智能技术在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用。介绍了国际上关于医疗人工智能技术的评估与监管框架，包括英国的《数字卫生技术的证据标准框架》、美国的医疗器械独立软件预认证试点项目、欧盟的《可信赖人工智能道德准则》等，指出有效性与安全性是医疗人工智能技术评估与监管的前提，需制订符合我国国情的医疗人工智能设备分类标准，注重医疗人工智能产品的持续监管与风险控制。