摘要:
目的 研究、评估基于一款通过拍摄新生儿皮肤照片获取其胆红素值(automated image-based bilirubin, AIB)的智能手机应用软件(APP)监测新生儿胆红素情况的准确度,及其操作的便捷性。方法 本研究为前瞻性研究,选择2020年1月—2021年8月在上海市第六人民医院金山分院产科分娩的新生儿。经样本量计算,本研究共纳入250例新生儿样本。所纳入新生儿经黄疸检测仪测得的经皮胆红素值(transcutaneous bilirubin, TcB)均>5 mg/dL(1 mg/dL=17.1μmol/L),并已采集静脉血检测血清总胆红素值(total serum bilirubin, TSB),且胎龄均≥35周。采集新生儿静脉血检测新生儿TSB。应用新生儿黄疸检测仪测量患儿额部和胸部的胆红素值,并取平均值获得TcB。应用智能手机APP拍摄、计算新生儿胆红素值,取平均值为AIB。将AIB与TcB进行非劣效性分析,AIB与TSB进行相关性和等效性分析。AIB的预测价值采用线性回归分析。结果 新生儿AIB为(219.54±57.50)μmol/L,TcB为(220.42±57.91)μmol/L,TSB为(213.41±58.62)μmol/L。在自由度为500时,t分布的97.5%分位数为1.96。非劣效性检验结果分析显示,t=2.48,P=0.007,AIB非劣效于TcB。AIB与TSB相关性分析结果显示r=0.96,P<0.001,有较强的相关性;95%CI为-0.54~0.66,在-2~2范围内,故AIB与TSB测量新生儿胆红素结果具有等效性。AIB与TSB在检测时日龄为<3 d、3~<7 d的新生儿中相关性较强(r=0.95、0.96,P值均<0.001),且其95%CI分别为-0.50~1.51、-0.33~0.94,均在-2~2范围内,故AIB与TSB在检测时日龄为<3 d、3~<7 d的新生儿中测量结果等效。AIB与TSB在检测时日龄≥7 d的新生儿中相关性较强(r=0.99,P<0.001),但其95%CI为-2.44~2.89,不在-2~2范围内,故AIB与TSB在检测时日龄≥7 d的新生儿中测量结果非等效。AIB与TSB在胎龄35~<37周的新生儿中相关性较强(r=0.96,P<0.001),其95%CI为-1.65~2.76,不在-2~2范围内,故AIB与TSB在胎龄35~<37周的新生儿中测量结果非等效。AIB与TSB在胎龄37~42周的新生儿中相关性较强(r=0.97,P<0.001),其95%CI为-0.27~0.97,在-2~2范围内,故AIB与TSB在胎龄为37~42周的新生儿中的测量结果等效。采用线性回归模型来建模分析AIB预测TSB的准确性,所得训练集和测试集的R2分别是0.95和0.92,提示用AIB预测TSB在一定程度上可信。结论 AIB的准确性不劣于TcB,AIB与TSB有较好的相关性和等效性,利用AIB预测TSB值在一定程度上可信。并且,该APP对于出生后3~<7 d并处于黄疸高峰期的足月新生儿有较好的识别效果。