摘要:
目的:系统评价通脉降糖胶囊治疗2型糖尿病及其并发症糖尿病肾病的疗效及安全性,为临床合理用药提供参考依据。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Web of science及Embase,筛选出通脉降糖胶囊治疗2型糖尿病及其并发症糖尿病肾病的随机对照试验(RCT)研究,并使用RevMan 5.3分析最终纳入的研究。结果:共纳入8项RCT研究,涉及776例患者,包括388例试验组和388例对照组。分析结果显示,试验组在改善2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)方面疗效优于对照组[MD=-1.53,95%CI(-1.67,-1.40),P<0.000 01],在改善糖尿病肾病患者的HbA1c方面疗效优于对照组[MD=-0.87,95%CI(-1.97,-0.23),P=0.12];试验组在改善2型糖尿病及其并发症糖尿病肾病患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)指标方面疗效均优于对照组[MD=-1.75,95%CI(-2.40,-1.10),P<0.000 01;MD=-2.34,95%CI(-2.93,-1.76),P<0.000 01];试验组在改善肾小球滤过率(GRF)、总有效率、肌酐值、24 h尿微量白蛋白(24 h mAlb)、胱抑素C(Cys C)方面效果优于对照组[MD=28.19,95%CI(22.65,33.74),P<0.000 01;RR=1.24,95%CI(1.14,1.35),P<0.000 01;MD=-7.14,95%CI(-13.18,-1.10),P=0.02;MD=-60.88,95%CI(-73.36,-48.39),P<0.000 01;MD=-360,95%CI(-447.35,-272.65),P<0.000 01]。仅1项研究报告出现不良反应,且组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:通脉降糖胶囊联合常规西药治疗2型糖尿病及其并发症糖尿病肾病疗效优于常规西药治疗,但由于纳入研究质量偏低,存在一定的结果偏倚,未来仍需要通过大样本、多中心、高质量的研究来验证疗效。