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国外药讯2005年第3期出版文献
出版文献量(篇)
10030
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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1990年
目录
1.
政策、法规及治疗准则 FDA公布最终GMP改革报告
作者:
郑晶心
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
1
摘要:
美国FDA为期两年的生产质量管理规范(GMP)行动的最终报告已公布,同时公布的还有两个指南最终稿及三个指南草案。
2.
欧盟成立植物药品委员会
作者:
郑晶心
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
2-3
摘要:
按照2004年欧盟的指令,欧洲药品局新的植物药品委员会在伦敦正式成立,指令引入了一个特别的传统植物药品简化注册程序(程序将于2005年10月实施),同时公司有7年的过渡期适应新规定。指令的目...
3.
欧洲儿科立法草案终于出台
作者:
郑晶心
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
2
摘要:
欧盟委员会最终发布了儿科药品管理草案,草案包括成立一个新的专家委员会并奖励开展儿科研究。虽然其中一些内容,特别是延长专利保护的部分还需改进,但条例总体上得到欧盟工业协会的欢迎。
4.
2004年美国批准的一些主要新产品
作者:
张宇
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
6-7
摘要:
2004年美国批准的一些主要新产品如表1所示。
5.
2004年欧盟批准的一些主要产品
作者:
张宇
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
8-9
摘要:
6.
Viagra有助于治疗镰状细胞病的并存疾病肺动脉高压
作者:
祝洪澜
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
10-11
摘要:
最近在ASH会议上报道的新结果显示,Pfizer公司治疗勃起功能障碍的药物,Viagra(sildenafil,西地那非)(Ⅰ)在肺动脉高压中的应用很有前景,该药将可使伴有镰状细胞贫血的肺动...
7.
Forest公司的乐卡地平再次延期
作者:
黄敏燕
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
10
摘要:
由于每日一次剂量方案研究没有达到所有的剂量效应标准,Forest制药公司的钙离子通道阻断药乐卡地平(Iercandipin)(Ⅰ)(从Recordati公司获得许可)在美国再次遭到延期。公司...
8.
酰化+未酰化胃生长激素释放激素增强胰岛素敏感性
作者:
范丽珠
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
11
摘要:
据一个跨国研究小组报告,给予酰化加未酰化胃生长激素释放激素(ghrdin)(分别称AG及VAG,Theratechnologies公司)似能增强胰岛素敏感性,而单用AG则会降低胰岛素敏感性。
9.
神经系统用药 Azilect在欧盟的审批动态
作者:
杨绍杰
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
12
摘要:
欧洲医药局人用药委员会已给予Teva制药工业公司的Azilect(rasagiline,雷沙吉兰)(Ⅰ)肯定性批准推荐,(Ⅰ)用于治疗帕金森(PD)病,作为早期PD病人的初始单独治疗药物和中...
10.
Shire公司的卡马西平制剂已获准治疗双极性躁狂症
作者:
张燕
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
14
摘要:
Shire制药公司的长效制剂Equetro(carbamazepine,卡马西平)(Ⅰ)已被美国FDA批准用于治疗急性躁狂和与双极性Ⅰ型病相关的混合型发作。Shire公司的Carbatrol...
11.
Neurocrine/GSK的CRF1拮抗剂的Ⅰ期试验
作者:
景新
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
14
摘要:
美国Neurocrine Biosciences公司说,其协作伙伴、英国的制药巨头GlaxoSmithKline公司已开始做其领先的促肾上腺皮质激素释放因子(CRF)1受体拮抗剂(Ⅰ)的Ⅰ期...
12.
Serono/Paratek就多发性硬化病口服制剂合作
作者:
李燕燕
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
15
摘要:
Serono公司已与Paratek公司签署了一项开发多发性硬化病口服制剂的协议。该协议将有助于Serono公司增强其畅销产品Rebif(interferonbeta—la,干扰素β—la)在...
13.
Forest的Combunox在美获批
作者:
黄俐俐
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
15
摘要:
Forest公司日前宣布美国FDA已经批准它的首个和仅有的含固定剂量的盐酸羟考酮(5mg)和非甾体抗炎药布洛芬(400mg)的复方制剂Combunox(Ⅰ)用于急性中至重度疼痛的短期治疗。公...
14.
Somaxon获得Biotie公司口服纳美芬在北美的许可权
作者:
曾菊
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
16
摘要:
位于美国圣地亚哥的Somaxon制药公司已从芬兰的Biotie Therapies药物开发公司,获得可用于治疗冲动控制障碍的纳美芬盐酸盐(nalmefene hydrochloride)口服...
15.
degarelix准备进入Ⅲ期临床试验
作者:
杨绍杰
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
20
摘要:
Ferring公司表示,它希望它们合成的一种肽GnRH阻断剂degorelix(Ⅰ)可用于前列腺癌的治疗,预期(Ⅰ)将进入Ⅲ期临床试验。该药在Ⅱ期试验已经表现出很好的疗效。公司说这可能是它们...
16.
glufosfamide获FDA快通道审批资格
作者:
曹菊
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
21
摘要:
Threshold制药公司的glufosfamide(Ⅰ)已获美国FDA快通道审批资格,注射(Ⅰ)可用于治疗以前用吉西他滨(gemcitabine)治疗的不可切除的局部晚期或转移的胰腺腺癌。
17.
GTx公司获得托瑞米芬在美国的所有权力
作者:
杨绍杰
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
21
摘要:
GTx公司已与Orion公司达成协议,将获得Orion公司的托瑞米芬(torenlifene)(Ⅰ)在美国的所有保留权利及在其它国家的附加权利。(Ⅰ)是GTx公司用于男性健康两种适应症的处于...
18.
WHO/联合国支持复方磺胺甲基异噁唑用于婴儿
作者:
杨绍杰
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
23
摘要:
世界卫生组织(WHO)、联合国HIV/艾滋病计划(UNAIDS)和联合国儿童基金会(UNICEF)已同意暂时修改他们现有的关于抗生素复方磺胺甲基异噁唑(cotrimoxazole)(Ⅰ)在儿...
19.
Trigen与Eurand从事抗凝剂新配方的工作
作者:
景新
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
27
摘要:
Eurand公司已签订协议,开发Trigen公司选择性口服抗凝剂的控释剂型TGN167(Ⅰ),其目的是建立这类药物中最好的产品。私营的Trigen公司仍保留(Ⅰ)所有的商业化和开发权利。最近...
20.
紫杉醇新配方在美国获准
作者:
张宇
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
27-28
摘要:
American Bioscience(AB)公司一类新的“蛋白质结合颗粒”药物——无溶剂纳米颗粒紫杉醇(paclitaxel)配方Abraxane(Ⅰ)获美国FDA批准。它采用AB公司的专...
21.
AOD9604有助于减轻体重
作者:
郭承东
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
29
摘要:
据Ⅱb期试验结果,肥胖者口服活性肽AOD9604(Ⅰ)有助于减轻体重。将300名体重指数≥35的受试者随机分组,每组50人,分别服用1、5、10、20或30mg/天不同剂量的(Ⅰ)或者服用安...
22.
HIV疫苗的Ⅱ期试验征集志愿者
作者:
于淼
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
30-31
摘要:
法国艾滋病研究机构ANRS正在为一种有潜力的HIV疫苗在法国进行Ⅱ期试验征集更多的志愿者。ANRS称,此次Ⅱ期临床试验是HIV疫苗在法国乃至欧洲的首次试验。
23.
Zephyr获得Xoma公司BPI平台技术的许可权
作者:
曹菊
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
32
摘要:
Zephyr Sciences公司获得了Xoma公司BPI(杀菌/通透性强化蛋白,bactericidal/permeability—increasing protein)的全球独家许可权。...
24.
男性免疫避孕法
作者:
王晔
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
32-33
摘要:
最近发表于科学杂志的一项研究指出,通过作用于男性免疫系统可产生可逆的避孕效果。长期以来,我们一直在寻找诸如“男性药丸”之类的男性避孕药物,但比起女性避孕药来说,这要困难的多。
25.
Mifeprex的美国标签增加警告
作者:
景新
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
36-37
摘要:
在使用堕胎药Mifeprex(mifepristone,米非司酮)(Ⅰ)出现第三例死亡后,美国FDA在包装标签上增加了警告,并在患者用药指南(Med Guide)中加以强调。
26.
FDA警告使用Depo—Provera会造成骨密度下降
作者:
黄敏燕
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
38
摘要:
美国FDA警告说,只有当其他避孕药不适合时,妇女才能用Pfizer公司生产的每三个月注射一次的避孕针剂Depo—Provera(Ⅰ)。这项指导包括在该产品的一个新的黑框警告中,这项警告说明使...
27.
柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤加泼尼松龙值得在RA使用
作者:
范丽
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
41
摘要:
荷兰的研究人员称,类风湿性关节炎(RA)患者使用柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤及泼尼松龙(sulfasalazine,methotrexate & pre-disolone)联合治疗(Ⅰ)比单用柳氮磺...
28.
药物研究开发、生产及销售 Cresset推出新的引导发现技术
作者:
景新
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
43
摘要:
Cresset BioMolecular Discovery公司已推出其专利的引导发现及系列转换技术FieldScreen。
29.
Strides Arcolab与Akorn公司在美国形成合资公司
作者:
于淼
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
48-49
摘要:
印度Strides Arcolab公司与美国Akorn公司近日在美国组建成合资公司,以在美国医疗领域开发与上市通用名药。合资双方各自拥有50%的控股权。通过此项运作,合作双方期望合资后的公司...
30.
Exelixis将收购X—Ceptor公司
作者:
祝洪澜
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2005年3期
页码: 
48
摘要:
Exelixis公司声明它已经明确协议收购美国X—Ceptor Therapeatics公司,后者着重发现和开发调节核激素受体(NHRs)的小分子。
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