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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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271. 克拉霉素＋秋水仙素的致命性相互作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 一项回顾性研究结果指出，与先后应用秋水仙素（colchicine）（Ⅰ）和克拉霉素（clarithromycin）（Ⅱ）相比，同时应用这两种药物可增加死亡风险。这项病例对照性研究比较了在住院...
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272. 老药的新制剂使加支出增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据《英国医学杂志》在线发表的一项研究，在最发达的国家，老药的新专利制剂，在没有对现有产品作实质性改进的情况下，驱动了处方药支出的快速增长。作者说，以远远超过经时间考验的竞争药的价格来使用“仿...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2005年9月在瑞典召开的欧洲心脏病年会上有研究报道，冠心病患者使用他汀类药物单药治疗不能达到LDL-C的靶目标时，可改用ezetimibe（Ⅰ）与辛伐他汀（simvastatin）（Ⅱ）治...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国一家地方法院已确定GSK公司的Zofran（ondansefron，昂丹司琼）口服崩解片（ODT）（Ⅰ）的二项美国的使用方法专利可实施，意即Par Pharmaceuticals公司的K...
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275. Belatacept比环孢菌素好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 一项Ⅱ期研究的结果显示，在肾移植患者中预防急性排斥反应方面，T细胞活化抑制剂belatacept（LEA 29Y）（Ⅰ）的疗效与环孢菌素cidosporin（Ⅱ）相同，且耐受性更好。这项随机...
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276. 依诺肝素治疗急性肺栓塞价效比好刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 瑞士研究者报道，急性次大面积肺栓塞患者住院治疗，使用低分子肝素依诺肝素钠（Ⅰ）比普通未分级肝素的价效比好。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 根据2005年6月在奥地利维也纳举行的欧洲风湿病学会（EULAR）年会中提出的一项经济分析结果，在墨西哥患活动性类风湿性关节炎（RA）的患者用etanercepf（Ⅰ）单药治疗或与甲氨蝶呤（...
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278. 乳腺癌骨转移用帕米膦酸盐“较好”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据在英国进行的模型研究的结果，在乳腺癌骨转移患者预防性处理骨骼病变中，帕米膦酸（Pamidronic acid）（Ⅰ），与唑仑膦酸（Zoledronic acid）（Ⅱ）比较，是较好的二膦酸...
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279. 2004年世界销路最好的30个产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： IMS Health全球医药战略（GPS）欧洲副总裁GLevis等最近发表的一份报告提到，2004年全球销路最好的30个产品（见下表）中，Pfizer公司的Lipitor（atorvasta...
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280. Genentech公司的研发动向刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国生物技术巨头Genentech公司目前有九个产品正处于Ⅲ期临床阶段，另有30多个针对肿瘤和免疫领域的产品在进行临床前开发。
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281. GE投资3750万美元扩大上海厂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国通用电器公司（GE）所属的GE Healthcare将投资3750万美元扩大其在中国上海工厂的生产，以满足其国内顾客及全世界各地对其产品日益增长的需求。
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282. Genzyme的英国研发中心开张刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 2005年9月，美国的大型生物技术公司Genzyme在欧洲开设四个单位，预期投资最终可达5．4亿美元。其中设在英国剑桥的药物发现研究所在五年内将有150名职工。一系列的开张将使Genzyme...
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283. 立法鼓励生物医药公司制造罕见病药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 据《Decision Resources》的研究和咨询小组说，在美国、日本及欧洲的立法向生产罕见病药的生物医药公司提供财政鼓励。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 美国FDA与美国医学院协会（AAMC）新的报告说，需有制药公司、学术界研究人员与管理机构新的更多的协作才能加强新的诊断剂和治疗药物的科学突破，有利于大众。
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285. FSD禁区能否打破刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年3期页码:摘要： 自从出现了西地那非（sidenofil）而发生性健康革命后，制药业受到开发女性性功能障碍（FSD）药物的压力。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA局长Lester Crawford博士已经辞职（仅担任了2个月局长）。在Crawford博士任代理局长和局长期间，由于Vioxx（rofecoxib）出现安全问题，需撤出市场，使F...
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287. 04002 FDA处方药安全性数据库合约刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA的药品评价和研究中心已经签订四份合约，使其有权使用数据库，这使得中心能更快速有效地评估新药的安全性。合约授权方为以下四家机构：Ingenix（一家药物研究公司）、Kaiser基金研...
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288. 04001 FDA修改组合产品的最终条例刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA公布了有关药物和装置组合产品PMOA（主要作用模式）定义的最终条例，对产品治疗作用的阐述作了一些修改。在2004年5月颁布的拟议条例中，FDA定义PMOA为“一个组合产品的单一作用...
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289. 04004 新的欧盟立法生效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 2005年10月30日是所有欧盟成员国将新欧盟药品指令融入它们国家立法的日子。这一天，新的指令将生效，为人用和兽用药品建立了一个新的法规框架。在这个新的一揽子立法中包含3个指令，即2004／...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 争论很久的新的欧盟化学药品注册法于2005年10月4日通过。一个关键的议会委员会为寻求工厂的利益、大众健康和环境之间的平衡这一议题开了绿灯。欧洲议会环境和公共健康委员会通过了包括对较小体积化...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 英国NICE拟为英格兰和威尔士国家卫生服务局制定儿童湿疹处理临床指南。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 最常用于治疗尿道及子宫颈性传播疾病的抗生素出现越来越多的细菌耐药性，促使法国药物管理局（AFSSADS）推荐将氟喹诺酮类药改成头孢菌素类。该局说淋病奈瑟氏菌在东南亚大部分地区已经对环丙沙星（...
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293. 04009 加入WTO危及俄罗斯药物公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 俄罗斯和世贸组织（WTO）之间谈判的结果对于国家制药企业有着非常重要的意义，因为加入WTO可能危及俄罗斯众多制药公司的生存。药物标准化、注册和质量控制的跨国委托代理主席Viktor Dmit...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 乌克兰政府通过了一个进口成药、原料药及活性成分质量控制新程序的命令。命令于2006年1月1日生效。命令把生产企业按生产设施是否符合本国承认的GMP标准进行区别。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA于2006年1月份批准了下述几件NDA申请。它们是Sutent、RotaTeq、lubiprostone和ranolazine。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA于2006年2月份批准28件ANDA申请，其中7件是第一时间提出的申请（见下表带＊者）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 获准新产品 Pfizer公司的吸入型人胰岛素产品Exubera（insulin，胰岛素）获欧洲委员会（EC）批准，用于1和2型糖尿病治疗。它是自18世纪20年代发现胰岛素以来获准的第一个非...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国FDA于2006年2月份暂时批准了14件ANDA申请（见下表）。
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299. 04016 日本最近的新药审批动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 批准产品 Novartis公司的Femara（1etrozole，来曲唑）2．5mg片剂最近获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于停经期后乳腺癌的治疗。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Neurobiological Tec公司已经开始Viprinex（ancrod，安克洛酶）注射剂治疗急性缺血性脑卒中的第一个Ⅲ期临床试验。以前的一项Ⅲ期临床试验已被终止，是因为发现其没有可...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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