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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 于2005年11月份在意大利佛罗伦萨举行的第八届国际药物经济学和预后研究（ISPOR）欧洲年会上有研究人员报告，在荷兰，与阿替洛尔（atenol01）（Ⅱ）相比，用氯沙坦（losartan）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 2005年在瑞典召开的欧洲心脏病年会上公布了一项研究结果：在法国和西班牙，eplerenone（Ⅰ）用于治疗心肌梗死（MI）后心力衰竭可“延长寿命，价效比合理”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国的研究者称，治疗行血液透析的终末期肾病（ESRD）患者的高磷酸血症时，Sevelamer（Ⅰ）“可提供良好的经济价值”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 试验结果显示，度洛西汀（duloxetine）（Ⅰ）单独作为一线和二线治疗药物，以及（Ⅰ）结合骨盆基底肌肉训练（PFMT）作为一线和二线治疗手段，都是治疗压力性尿失禁的经济有效之举，这项试验...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国制药公司和以色列Teva公司称，它们已经就新上市盐酸非索非那定（fexofenadine hydrochloride）（Ⅰ）的30、60和180mg片剂签订了一项协议，（Ⅰ）是Sanof...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 美国上诉法院裁决，必须由美国联邦法官进一步审查Pfizer公司的Accapril（quinapril，喹那普利）（Ⅰ）的专利是否有效和是否受到Teva Pharmaceutical Indu...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Pfizer公司的主要专利产品的专利权在英国获得最高法院确认后，这家全球最大的制药商终于松了一口气。这些专利包括降胆固醇药物Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅰ）的活性成份...
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368. 04112 Solvay公司的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 比利时制药和化学药品公司Solvay根据其研究开发项目和成本销减制定了未来五年的目标。公司重点为心脏代谢和神经／中枢神经系统治疗领域。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： Impax公司在与Alza（Johnson ＆ Johnson）公司关于后者的5、10和15mg剂量规格Ditropan XL（extended-release oxybutynin chl...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 日本中型药物公司持田已从Inpharmatica公司获得Admensa Interactive模型工具用于其药物研发项目。该产品包括药物吸收、分布、代谢和清除的预测模型，和有助于针对药物作用...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 印度和中国在全球经济地位的提升为国际制药行业提供了巨大的机会。来自《Frost ＆ Sullivan》杂志的市场调研咨询报告强调，除了日益增长的成本压力、越来越短的产品寿命周期外，在西方还有...
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372. 04117 帮助印度制药业开发的ISCR刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 印度为了建成自己的全球临床研究中心，需要开发临床试验的登记工作并组织该国巨大的患者群。
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373. 04119 世界药物研发状况似有好转刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 一个追踪世界研究与开发状况的数据库Pharmaprojects最近的分析表明，世界药物研发总体规模五年来第一次出现缩小的迹象。但有人认为这种趋势并不明显，而且实际上在临床开发中的药物数目正在...
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374. 04121 当可比性真正算数时刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要： 生物通用名药不仅在制药公司和生物技术公司，而且在美国FDA与欧盟医药管理局（EMEA）也是一个争议颇多的题目。开发和上市生物等效的药物比通用名小分子药要更加复杂，且在其前进中管理机构任务之艰...
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375. 资料推介刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年4期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国FDA说，新的规定要求制药商递交新的电子格式的处方产品的标签信息，以使医务人员及消费者能更容易地在美国批准的所有药物包装内的说明书中获得信息。
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377. 欧盟明确引入“落日条款”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 欧洲委员会明确了“落日条款（sunset clause）”如何在实践中应用，还公布了用作初始原料的活性物质生产质量管理规范（GMP）指南新版本。
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378. FDA撤销精神病药需作长期研究的政策刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 由于FDA精神药理学药物顾问委员会的一致推荐，美国FDA撤销了最近一项未发表的要求精神病药申请NDA时必须有长期疗效研究的政策，因担心该要求会影响新的精神病治疗产品的开发。
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379. 英国MHRA颁布广告指南的最后版本刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国管理机构MHRA已颁布药物广告“蓝皮指南”的最后版本。其中的主要改变是在评估所有获得许可证的药物广告前，新设药物广告严格审查前阶段。按照过去的安排，只在风险评估后才对某些产品进行严格审查...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据制药业集团说，在2006年1月1日生效的最新版英国制药业协会实践守则，包括了更严格的条款、更迅速的程序、更大的透明度及更密切的联系。
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381. 英实行患者报告ADR试点计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英药品和保健品管理局推出全国的试点计划，让民众通过黄卡系统报告可疑的药物副反应。这是建立在2005年1月份的患者报告试点计划基础之上的，当时仅限于英国某些地区，患者及医护人员大量的反馈信息提...
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382. 俄罗斯药事管理新进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 俄罗斯政府通过了一项至2010年五年间保护儿童健康并分配400亿卢布（14亿美元）基金的新计划。
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383. 印度将对314种原料药实行价格控制刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 印度总理的药品可负担工作组的最终报告建议对国家基本药物目录（NLEM）中的314种原料药实行价格管制，并取消垄断市场的通用名药的商品名。工作组曾经讨论要对NLEM中所有354种原料药进行价格...
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384. 06年1～2月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要：
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385. 06年2月美FDA批准的几种新产品和复方刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 2月1日，Schering-Plough公司的Clarinex-D 12Hour[desloratadine／pseudoephedrine sulfate（硫酸伪麻黄碱），USP]（Ⅰ）2...
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386. 06年3月美FDA暂时批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要：
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 获准新产品 Schwarz公司的Neupro（rotigotine）获欧洲医药管理局（EMEA）销售许可批准，作为帕金森病的单独治疗药。
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388. 最近获日本肯定批准推荐新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： GSK公司的Arixtra（fondaparinux sodium）获日本厚生劳动省（MHLW）优先审评批准，用于行大型下肢矫形手术的高危病人静脉血栓栓塞事件预防。
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389. 美国FDA CDER 5月份会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 外周和中枢神经系统药顾问委员会 5月17日，委员会将讨论Novartis公司的Exelon（rivastigmine tartrate）1．5、3、4．5和6mg胶囊的补充新药上市申请（N...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 抗高血压药对中央主动脉压的作用不同 CAFE（导管动脉功能评价）提示，抗高血压药物治疗对中央主动脉压有明显不同的作用，尽管它们对肱血压的作用相似。在这项ASCOT-BPLA（盎格鲁-斯堪的...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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