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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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481. NICE就2型糖尿病指南征求意见刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 英国NICE就成年人2型糖尿病管理指南征求意见，其中包括国家卫生服务系统的药物治疗推荐。
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482. MHRA对中草药的法规调整刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据药品及保健品管理局（MHRA）称，2005年10月30日欧盟所有成员国对中草药制品法规进行了重大调整。按该法规，期望注册产品的公司需提供中草药在传统应用和安全性方面的证据。生产商也需达到质...
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483. 05年下半年美FDA批准的sNDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 2005年下半年美国FDA批准了以下NDA疗效补充申请（sNDA）。
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484. 05年下半年美FDA批准的sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 2005下半年美国FDA批准了以下BLA疗效补充申请（sBLA）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 3月1日，Genentech／Biogen Idec公司宣布它的第一个靶向B-细胞的中至重度RA（类风湿性关节炎）治疗药Rituxan（rituximab）获FDA批准。这个治疗性抗体将与甲...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Daytrana是二种一天给药一次的经皮输送贴剂配方，同时也是第一个和唯一一个治疗ADHD（注意力缺失性多动症）的非口服治疗药。它的剂量规格有10、15、20和30mg四种。它采用了有50年...
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487. 06年4月美FDA批准的ANDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDACDER于4月份批准了22件ANDA申请，其中7件为第一时间提出的申请（见下表带＊者）。其中，Bedford、Sicor、Mayne和Am Pharm Partners公司的米托蒽...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDACDER于4月份暂时批准了15件ANDA申请。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 疫苗和相关生物制品顾问委员会 5月18日，委员会将听取Merck公司有关Gardasil（人乳头瘤病毒[6，11，16，18型]重组疫苗）的安全性和有效性介绍并提出建议。
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490. 2005年上市的新NAS刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 根据Pharmaprojects数据库的资料，2005年首次上市的NAS（新活性物质）的数目为30个，而前3年的数字分别为29、31和23个（2004年的这个数字是历年最低的）。即使2005...
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491. 日本近期批准上市的产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Sanofi-Aventis公司已经从日本当局收到其血小板抗聚集药Plavix（clopidogrel，氯吡格雷）的正式上市批准，用于预防缺血性脑血管疾病包括心脑性梗塞的复发。该产品是Pan...
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492. 日本公司的“重磅炸弹级”NCE刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 日本Pharma Forum Institute发表的一份新报告预测，6个源自日本公司的新化学实体（NCE）将成为全球性“重磅炸弹级”产品，年峰销售额将超过10亿美元，位居首位的将是第一／三...
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493. 新型心衰药urocortin2取得进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 基于肯定的验证概念数据，Neurocrine公司将在2006年上半年对其治疗充血型心力衰竭的新药urocortin2（Ⅰ），进行第二项Ⅱ期试验。（Ⅰ）是CRF-R2受体的一个配体，是一种38...
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494. Ambrisentan积极的数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Myogen公司的口服内皮素受体拮抗剂ambrisentan（Ⅰ）治疗肺动脉高压的第一个Ⅲ期试验获得了积极的关键数据。公司相信（Ⅰ）可作为这些患者的主要治疗。该研究ARIES-2已达到其改善...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Astellas和味之素公司在日本提交将其口服糖尿病治疗药物nateglinide（Ⅰ）与双胍类降糖药物如二甲双胍（metformin）或丁福明（buformin）联合应用的申请。（Ⅰ）最初...
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496. Nexium对于治疗胸痛有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 在德克萨斯州达拉斯召开的美国心脏协会科学会议上公布的临床试验数据报告，在标准心脏病治疗基础上增加AstraZeneca公司的质子泵抑制剂Nexium（esomeprazole magnesi...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： AstraZeneca公司的独立数据安全性及监管委员会在进行了中期安全审查后，明确表示将继续进行Cerovive（NXY-059，从Renovis公司获得许可）（Ⅰ）的SAINTⅡ试验。（Ⅰ...
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498. 美国FDA批准Exubera刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国FDA日前批准了第一个吸入型胰岛素，现在美国有超过500万人接受胰岛素注射治疗，Exubera（Ⅰ）为他们中的大多数提供了另一种胰岛素给药途径的选择。之前，（Ⅰ）已获准进入欧洲市场。
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499. Atomoxetine用于治疗ADHD刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 注意力缺乏多动症（ADHD）的发生率约为5％，它能产生导致人际关系和就业困难的学术和社会影响。Atomoxetine（商品名Strattera）（Ⅰ）在挪威和荷兰已作为ADHD传统治疗的一种...
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500. Vanquix的Ⅲ期临床试验启动刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 美国King制药公司已经启动一项至关重要的Ⅲ期临床试验，以评估该公司研究中新药Vanquix（diazepam，使用自动注射器技术应用的地西泮）（Ⅰ）。该药用于癫痫急性反复性发作的治疗。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 在第十八届欧洲神经精神病学学术会议上公布的两项多中心Ⅱ期研究结果表明，每日一次给予日本住友制药的lurasidone[SM 13496]（Ⅰ）可有效治疗精神分裂症急性加重的患者。
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502. 他汀类药有潜力用作AD药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 发表在《神经学（Neurolegy》（2005；65）和《神经精神病学杂志（J Neurology Neurosurgery Psychiatry》（2005；62）上的几项近期研究资料显示...
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503. Shire递交SPD476的EU申请刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Shire药物公司申请他的缓释美沙拉秦产品SPD476（Ⅰ）在欧盟治疗溃疡性结肠炎。美沙拉秦已经被广泛应用于这种疾病，但是Shire声称，（Ⅰ）将是唯一的每天使用一次治疗急性轻度到中度溃疡性...
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504. 雷贝拉唑是治疗GERD的治疗选择刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 据英国的研究人员报告，治疗胃一食管返流疾病（GERD）时雷贝拉唑（Rehepr-azole）（Ⅰ）比其他质子泵抑制剂（PPI）有更高的质量调整生命年（QALY）益处，且费用更低。
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505. SLx-2101进入临床研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Surface Logix公司的PDE-5抑制剂SLx-2101（Ⅰ），已进入勃起功能障碍治疗的Ⅱ期试验。该公司说，该产品被设计成结合了目前市场上治疗勃起功能障碍三种PDE-5抑制剂的最好性...
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506. 新型麻醉剂配方对早泄有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Plethora Solations公司的新型麻醉剂配方PSD-50Z（Ⅰ）在一项Ⅱ期研究中能显著延长射精的时间，它是第一个特异为早泄开发的麻醉剂。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 根据英国研究人员的报道，胃肽ghrelin（Ⅰ）能够增加胃轻瘫糖尿病病人的胃排空率。在一项随机的交叉试验中，十名有胃轻瘫症状的糖尿病病人接受5pmol／kg／分的（Ⅰ）输注或接受生理盐水输注...
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508. Udenafil在韩国获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： 韩国Dong-A制药公司新的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂Zydena（udenafil）（Ⅰ）获韩国食品和药品管理局（KFDA）批准，用于男性勃起机能障碍（ED）的治疗。它的片剂规格有1...
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509. 英国哮喘治疗未达到可影响健康转归的需求刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Harris Interactive进行的16国研究“全球哮喘医师和患者调查”是迄今第一个全球定量哮喘治疗未达到需要的研究。
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510. 氧化氮供体化合物有眼科潜力刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年6期页码:摘要： Pfizer公司已行使选择权，从它与NicOx公司的协作中挑选了一个主导化合物。该化合物是一种氧化氮供体，有潜力用于眼科。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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