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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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出版周期：
月刊
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100810
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121. Biovitrum收购Arexis公司刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Biovitrum生物技术公司已经收购了Arexis公司，后者是一家私人经营的瑞典公司，有广大的处在临床前和临床期的开发研究药品项目。
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122. FDA推迟Hylenex的许可证审查刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Halozyme Therapeutics公司的重组人源透明质酸酶Hylenex（Ⅰ）申请美国许可证的工作受到阻碍。美国FDA告诉该公司它不能按PDVFA日期，即在几天后完成NDA审查。
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123. Lilly的Arxxant前途改善刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Lilly公司的口服蛋白激酶C-β抑制剂Arxxant（ruboxistaurin mesylate）（Ⅰ）在PKC—DRS2糖尿病性视网膜病变的Ⅲ期研究中显示能显著减少视力丧失，在2005...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国FDA已经批准了Schering—Plough公司的Clarinex（desloratadine）的每日一次的重新复方REDITABS（2．5mg和5mg），用于治疗由长期的室内和季节性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 英国健康保护局HPA已经将Frwinaie（crisantaspase）（Ⅰ）用于治疗急性淋巴母细胞性自血病（ALL）的全球上市和营销权授予Opi公司，这是、一家欧洲开发治疗罕见和严重疾病的...
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126. Lenalidomide对MDS有活性刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项有148例患者的Ⅱ期研究的中期资料分析显示，Celgene公司的Revlimid（1enalidomide）（Ⅰ）对有5q染色体缺失异常的骨髓发育异常综合征（MDS）有效。可评估的患者中...
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127. Oblimersen对黑素瘤的效应刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项Ⅲ期研究的延伸随访结果显示，Genta公司的Genasemse（oblimersen）（Ⅰ）可增加晚期恶性黑素瘤患者的应答率及无进展存活期间。这项研究有771例这类患者，接受达卡巴嗪（d...
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128. mTOR抑制剂对肉瘤有益刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 一项多中心的Ⅱ期试验显示，ARIAD制药公司的inTOR抑制剂AP23573（Ⅰ）对多种肉瘤产生症状改善及临床益处。这项正在进行的研究预期人选总共176例骨肉瘤、平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤或其他软...
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129. 美FDA延迟对Revlimid的决定刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国FDA已推迟三个月决定Celgene公司的第二代沙利度胺（thalidomide）类似物Revlimid（1enalidomide）（Ⅰ），用于治疗脊髓发育不良综合征（MDS）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 随着当前所用抗生素所产生耐药性的不断增长，由耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）所致的住院病人血液感染的估计货用价值在3万美元左右，因此新疗法引人注目一点也不奇怪。
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131. Eritoran治疗败血症可减少死亡率刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 卫材公司公布了eritoran（E5564）（Ⅰ）用于治疗严重败血症的北美Ⅱ期临床试验阳性结果。与安慰剂组相比，特定剂量的这种内毒素拮抗剂组总死亡率减少了6％。
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132. 敦促更多贮备Relenza刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 据东南亚的研究人员说，在建立流感大流行的贮备药时，GlaxoSmithKline公司的抗病毒药Relenza（zanamivir，扎那米韦）（Ⅰ）受到不公平的忽略。
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133. Stiefel公司获得UR-9825刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 西班牙Uriach公司已将其开发的口服广谱抗真菌药albaconazole（UR-9825）（Ⅰ）转让给了美国专门从事皮肤病药物的私营Stiefel公司。Ⅱ期试验显示，（Ⅰ）具有很好的临床前...
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134. NM100060通过Ⅰ期临床刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 应用NexACT药物传输技术开发创新性医疗产品的NexMed公司称，其NM100060（Ⅰ）（该公司所有的一种针对普通甲真菌的治疗涂剂）的安全性和药代动力学研究结果显示，该药物是安全的而且耐...
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135. Copegus在日获优先审批权刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 日本卫生、劳动、福利省已授予日本中外公司用于慢性丙型肝炎的复合制剂Copegus[聚乙二醇化干扰素α-2a（早以商品名Pegasys上市销售）和利巴韦林]优先审批地位。这种优先地位是授予急需...
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136. Daranavir有力抑制HIV感染刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 2005年7月，在巴西里约热内卢召开的第三届国际艾滋病学会HIV病理学与治疗大会上公布的POWER1试验结果显示，dnrunavjr（TMC114）（Ⅰ）在治疗HIV感染方面比标准蛋白酶抑制...
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137. 丙戊酸能否使HIV痊愈刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 希望能找到HIV治愈药物的梦想又向前迈进了一步，因为新的研究提示有可能消灭潜伏在宿主的病毒。这个结果虽是初步的，但专家说值得作进一步迫切的研究。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Schering—Plough公司施行其共同开发Centocor公司的人单克隆抗体CNTO148（Ⅰ）的权利，（Ⅰ）已完成治疗类风湿性关节炎的Ⅱ期试验。预期Ⅲ期试验于2006年初开始。（Ⅰ）...
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139. NICE要求对二膦酸盐化合物指南进行评估刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 国家NICE在英格兰和威尔士已经发表初步指南，推荐二膦酸盐用于预防年龄在70岁及70岁以上的绝经妇女的骨质疏松性脆性骨折。直到2005年10月21日接受草稿指南评论。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国FDA的精神病药物咨询委员会已经作出决定，认为Emsan（Ⅰ）20mg贴剂不需要饮食限制，尽管贴剂需要输送更高剂量的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。（Ⅰ）是Somerset制药公司的低剂量...
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141. Forticai获美国许可证刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： Unigene公司的鼻用降钙素配方Fortical（salmon calcitonin，鲑鱼降钙素，rDNA来源）（Ⅰ）已获美国批准用于治疗绝经后骨质疏松。
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142. 其它——以麻醉为基础的阿片依赖性解毒刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国luaismann基金会的clifford Bernstein博士说，最近发表在《JAMA》杂志的一项在麻醉状态下对阿片依赖性的解毒试验的研究结果可能会误导我们。这项美国研究的研究者称，...
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143. 鼻内给药吗啡可减轻术后疼痛刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 根据一项Ⅱb期研究的初期数据，鼻内给药吗啡（morphine，Rylemine）（Ⅰ）可有效减轻矫型外科术后疼痛。这项MOR-002研究包括187例中到重度术后疼痛患者，他们随机接受（Ⅰ）四...
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144. Tramadol闪片在美国获准刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 法国Ethypharm公司最近称，它的北美商业合作伙伴Biovail公司已经从美国FDA获得每日一次Tramadol ODT（曲马朵ODT，每日50mg）片剂的可批准函。该药品是Ethyph...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国热休克蛋白技术专业公司Antigenics已报道了Oncophage（vitespen，以前的HSPPC-96）用于转移性黑素瘤患者的随机Ⅲ期研究的初步分析积极结果。但该公司谨慎地表示这...
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146. 右雷佐生申请治疗外漏药物刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： TopoTarget公司已经在欧洲提出了它的拓朴异构酶Ⅱ抑制剂Savene（dexrazoxane，右雷佐生）（Ⅰ）的申请，用于治疗蒽环类（Ⅱ）抗肿瘤药的外漏，即化疗药意外弥散出静脉进入周围...
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147. αHGA进入临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 瑞典的生物技术公司Tripep准备在接到泰国管理机构的批准后，开始做其领先产品αHGA（MetaboliteX）（Ⅰ）的全世界首个临床试验。该产品是HIV／AIDS潜在的新药。
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148. BioDiem从俄研究所转让技术刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 澳大利亚生物技术公司BioDiem最初从俄罗斯圣彼得堡实验药物研究所获得一种新型活的减毒经鼻流感疫苗技术在俄罗斯和独联体国家之外地区的商业化权利。BioDiem公司还从该研究所转让了另外两项...
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149. 仍无流感疫苗向EMEA申报刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 在土耳其和罗马尼亚发现的H5N1禽流感病毒已经越来越引起大家的关注，专家警告欧洲必须为可能发生的流感大流行做好准备。欧洲医药局（EMEA）证实至今还没有制药公司向该局提交流感疫苗的申请。EM...
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150. Genzyme公司的研发产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年2期页码:摘要： 美国大型生物技术公司Genzyme的主任科学官员Alan Smith在接受采访时说，在今后的发展中该公司将继续利用药物基因组学和以患者为中心的治疗。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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