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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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10030
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  • 1. 英国新的守则要求将ADR报告纳入促销材料并禁止竞争
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  4
    摘要： 据制药业集团说，在2006年1月1日生效的最新版英国制药业协会实践守则，包括了更严格的条款、更迅速的程序、更大的透明度及更密切的联系。
  • 2. 06年1～2月美FDA批准的NDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  6
    摘要：
  • 3. 2006年2～3月份欧洲批准和上市的新产品
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  9-11
    摘要： 获准新产品 Schwarz公司的Neupro（rotigotine）获欧洲医药管理局（EMEA）销售许可批准，作为帕金森病的单独治疗药。
  • 4. 在第78届美国心脏协会会议上报告的最新研究进展
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  12
    摘要： 抗高血压药对中央主动脉压的作用不同 CAFE（导管动脉功能评价）提示，抗高血压药物治疗对中央主动脉压有明显不同的作用，尽管它们对肱血压的作用相似。在这项ASCOT-BPLA（盎格鲁-斯堪的...
  • 5. 烟酸加他汀治疗可升高HDL-胆固醇水平
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  15
    摘要： 于2005年11月份举行的第八届国际药物经济学和预后研究学会（ISPOR）欧洲年会佛罗伦萨会议上，一个跨国研究组报告，在奥地利、挪威和瑞典用他汀治疗血脂异常和持续性低HDL-胆固醇病人时加入...
  • 6. EGF治疗糖尿病足溃疡有效
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  17
    摘要： 根据一项单盲、安慰剂对照研究的结果，局部应用表皮生长因子（EGF）治疗糖尿病患者的足部溃疡可能有效。在这项研究中，50名患者随机接受EGF（30例）或安慰剂治疗，每周评价一次，连续四周。伤口...
  • 7. 正面资料支持卢非酰胺的申请
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  19-20
    摘要： 卫材公司已发表其研究性广谱抗惊厥药卢非酰胺（rufinamide）（Ⅰ）的正面资料，并于2005年9月份申请用作儿童Lennox-Gaotaut综合征和青年及成人部分发作的辅助治疗。研究结果...
  • 8. 阿戈美拉汀对抑郁症有振奋精神的优点
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  20
    摘要： 目前的抗抑郁药有些缺陷，如在治疗明显有效之前有一个延迟阶段，无效者比例较大，并伴有不良反应。与目前的治疗选择相比，具有新的作用机理的新药可在疗效、安全性及耐受性方面有所改进。2005年10月...
  • 9. Leuprolide用于AD的Ⅲ期研究
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  21
    摘要： Durect公司与Voyager制药公司已开始对阿尔茨海默病（AD）用其缓释的leuprolide植入物Memryte（Ⅰ）的确定剂量Ⅲ期研究。
  • 10. AP-77在美国被延搁
    作者： 王卫（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  21-22
    摘要： 在Alza公司满足美国FDA的批准要求之前，Alza公司需要更多有关其口腔渗透型氢吗啡酮（hydromorphone）制剂AP-77（Ⅰ）治疗慢性疼痛的数据。Alza公司是Johnson ＆...
  • 11. Vernalis公司计划收购Cita公司
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  22
    摘要： 英国生物技术公司Vernalis说，它计划收购加拿大的Cita Neuro Pharmaceuticals公司。
  • 12. ATL-104的粘膜炎试验将开始
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  23
    摘要： 英国Alizyme药品开发公司称，它已完成其粘膜炎治疗产品ATL-104（Ⅰ）的Ⅱ期临床研究的患者人选工作。（Ⅰ）是一种重组蛋白，能刺激口腔和胃肠道内壁的细胞生长，与人角质形成细胞生长因子相...
  • 13. 英国严格要求沙美特罗和福莫特罗的标签
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  24
    摘要： 英国药品管理部门MHRA将加强对治疗哮喘的长效β2肾上腺素受体激动剂沙美特罗和福莫特罗的标签和单页广告的管理。要求标明哮喘相关的不良反应，包括死亡的发生率。
  • 14. Isatoribine对HCV有效
    作者： 蒋晓丽（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  28
    摘要： 据一个跨国研究小组的研究人员报道，isatoribine（Ⅰ）对慢性丙肝病毒（HCV）感染患者确有抗病毒效果。
  • 15. Cipla计划生产通用名药Relenza
    作者： 王卫（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  29
    摘要： 除通用名oseltamivir外，印度Cipla公司还在开发另一种抗禽流感药扎那米韦（zanamivir，GlaxoSmithKline公司的Relenza的通用名产品）（Ⅰ）。但Cipla...
  • 16. 每日一次efavirenz有效
    作者： 曹菊（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  30-31
    摘要： 第43届美国感染病学会年会上发表的Ⅲb期DART（Daily Antiretroviral Therapy）Ⅱ研究结果显示，每日一次应用Merck公司的efavirenz[Sustiva，S...
  • 17. Ipsen与Radius达成治疗骨质疏松症协议
    作者： 李雅娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  33
    摘要： Ipsen公司授予美国Radius公司开发、生产和销售BA058（Ⅰ）及其类似物的独家全球权力，以及Ipsen公司的制剂技术的某些权利。该协议不包括在日本的权
  • 18. Eiigen输送技术用于肝素
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  34
    摘要： 纽约Emisphere Technologies公司已完成了一项比较口服肝素胶囊与静脉及皮下注射肝素的各组给药剂量的临床试验。设计这项试验是为了证明肝素经该公司的eligen技术口服输送后仍...
  • 19. Innovata公司就Duohaler签署协议
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  34-35
    摘要： 总部设在英国诺丁汉的肺部药物输送专业企业Innovata公司已经与一家未公开的制药公司就其新型Duohaler（C200）吸入装置签署第二份协议，以开发一种联合哮喘疗法。该公司强调，联合疗法...
  • 20. PTH 1-34成功完成药代研究
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  35
    摘要： Nastech制药公司已成功地完成其人甲状旁腺激素鼻喷雾剂PTH1-34的Ⅰ期药代动力学研究，在2006年将开始进行用于骨质疏松的Ⅱ期试验。其生物利用度与已批准的皮下注射产品Forteo（t...
  • 21. GSK和Aeras联手开发结核疫苗
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  39
    摘要： 2005年底在巴黎举行的世界肺健康大会上，英国GlaxoSmithKline公司与Aeras全球结核病疫苗基金会宣布一项新的公私合作开发项目，共同开发GSK公司的结核病候选疫苗Mtb72F／...
  • 22. Gardasil向美国提出申请
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  39-40
    摘要： Merck公司在销售第一个人乳头状病毒疫苗的竞争中加强了领先地位，已将其Gardasil（Ⅰ）申请美国BLA。GlaxoSmithKline公司的竞争药，Cervarix（Ⅱ）将于2006年...
  • 23. 联合研究证实非典型痴呆药的死亡风险
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  42
    摘要： 由Keck医学院的Lon Schneider领导的15项用非典型抗精神病药治疗老年痴呆症试验的荟萃分析证实这类药物伴随的死亡风险比安慰剂有轻微增高。
  • 24. FDA要求对Serevent Advair及Foradil提出新的警告
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  43
    摘要： 美国FDA要求制造商在三种长效β2激动剂支气管扩张药（包括GlaxoSmithKline公司销量最大的Advair）上加入更有力的警告，强调这些药物能增加重度哮喘发作的机会，并且在有些患者发...
  • 25. Tamiflu在日本引起行为问题
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  44
    摘要： 据PharmaTimes报道，日本厚生省可能颁布另一项警告，认为使用Tamiflu（oseltamioir）（Ⅰ）伴有行为方面的副作用。
  • 26. Tamiflu对儿科患者是否安全
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  44
    摘要： 据美国FDA的顾问委员会、欧洲医药局（EMEA）及路透社报道，有与Roche公司的Tamiflu（oseltamivir）（Ⅰ）有关的儿科患者死亡的报告；但据Roche公司说FDA儿科顾问委...
  • 27. 甘精胰岛素可节省糖尿病费用
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  45
    摘要： 据在美国进行的一项回顾性、病例对照研究的结果，糖尿病患者使用甘精胰岛素（insalin glargine）（Ⅰ）可降低治疗时与低血糖症相关的住院要求及费用。
  • 28. 托吡酯预防偏头痛的费用合理
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  45-46
    摘要： 据美国的研究人员报告，托吡酯（topiramate）（Ⅰ）“可能是价效比好的有效预防偏头痛发生的方法”。
  • 29. Drotrecogin alfa是重症脓毒症价效比好的治疗选择
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  46-47
    摘要： 据瑞典的研究人员报道，在瑞典drotrecogin alfa（活化的）（Ⅰ）是治疗重症脓毒症患者价效比好的选择。
  • 30. 许可证贸易对制药业的发展战略至关重要
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年5期
    页码:  48
    摘要： Wood Mackenzie咨询公司估计，在过去十年中，25家领先制药公司经许可证贸易购入的产品产生约454亿美元的营业额。预测到2009年这个数字会增加到726亿美元，相当于复合年增长率（...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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