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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA于2006年5月份批准了10件NDA。其中，有3个药物是NME（新分子实体）（见下表）。
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62. 美FDA1～5月批准的sBLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 2月10日，Genentech公司的rituximab扩展适应症获准sBLA（生物药物许可申请疗效补充申请）（Y＊），现包括与CHOP或其他蒽环类化疗药联用，作为扩散性大型B细胞、CD20＋...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA于2006年5月份暂时批准了17件ANDA（见下表）。
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64. 06年4月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 获准新产品 Roche/GSK公司的三个月给药一次的Bonviva（ibandroni cacid，依班膦酸）3mg静脉注射剂获欧洲医药管理部门批准，用于停经期后妇女骨质疏松的治疗。这是欧...
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65. SMC的一些推荐用药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 苏格兰医药协会（SMC）说，Abbott公司的Humira（adalimumab）（I）应能在苏格兰的国家卫生署（NHS）得到，用于治疗对过去所用改善疾病的抗风湿药（DMARD）治疗应答不充...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 欧洲医药局（EMEA）管理董事会宣布，2006年，EMEA预期会收到47份上市许可申请（MAA），这将超过2005年的40份。申请增加的主要原因可能是由于欧盟药品法修正案中新增的某些法律条款...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Novartis公司的新药Rasilez（SPP100或aliskiren）（Ⅰ），是第一个用于治疗高血压的肾素抑制剂。三项新的Ⅲ期临床试验显示，此药物单药治疗、或与氨氯地平（amlodip...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 欧洲第三大制药公司AstraZeneca与美国AtheroGenics公司签订一项价值10亿美元的转让协议，转让后者炎性心血管候选产品AGI-1067（Ⅰ）治疗动脉粥样硬化的口服研究性药物的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA已批准Astellas Pharma公司的血管加压素V1a／V2双重受体拮抗剂（conivaptan）（Ⅰ）用于一种类型的低钠血症，但对于另一种类型该产品仍然是“可批准的”。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Wyeth公司已向美国递交其新的SNRI抗抑郁剂desvenlafaxin缓释制剂DVS一233（Ⅰ）的申请，用于治疗重症抑郁症。（I）是文拉法辛（venlafaxin，Wyeth公司的Ef...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Avigen公司已经从Sanochemia Pharmazeutika公司获得开发并商业化神经活化化合物托哌酮（tolperisone，AV650）（Ⅰ）的新配方的美国特权，（Ⅰ）是一种治疗...
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72. 伊托必利可缓解胃部功能性消化不良刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 跨国研究小组报道，伊托必利（itopride）（I）可缓解消化不良的症状，并改善生活质量。
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73. 新西兰资助痤疮和镇痛乳膏刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 新西兰的制药管理局Pharmac从2006年3月1日起向用于痤疮和疼痛的两种新乳膏提供资金。这两个产品都是由AFT制药公司生产的。Pharma将补助Crystacide，一种过氧化氢抗感染乳...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国Novacea生物技术公司一直致力于癌症的治疗，它拥有三种可用于临床的药物。其首选候选药物为DN-101（I），用于治疗雄激素非依赖性前列腺癌（又称激素治疗无效的前列腺癌），已进入Ⅲ期临...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Tapestry制药公司将再投入2550万美元支持其拳头产品TPI287的研发工作。该化合物是第三代紫杉烷（taxane）类产品，现处于治疗对紫杉烷产生耐药的顽固性实体瘤的Ⅰ期临床试验阶段。...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： YM Biosciences公司的领先产品tesmilfene（I）已获得美国快通道评估地位，与蒽环类合用治疗晚期乳腺癌。该公司仍在寻求阐明信中的某些方面，但说它确实证明，（I）作为小分子化...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Biocryst制药公司已将其拳头产品Fodosine（forodesine盐酸盐）（I）在欧洲、亚洲及大洋州的销售权许可给Mundipharma公司。
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78. Romark进入丙型肝炎的舞台刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Romark公司已开始在美国进行噻唑类化合物Alinia（nitazoxanide，硝唑尼特）（I）治疗丙型肝炎的临床研究。它希望这种广谱的抗感染药能在治疗用聚乙二醇化干扰素及利巴韦林（ri...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 瑞士Debiopharm SA公司是一家从事肿瘤学和内分泌学药物研发的专业公司。该公司称，其开发的药物Debio-025（非免疫抑制性环孢素）（I）的一项试验表明，它具有良好的安全性和耐受性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国私营生物制药公司Acologix已经公布，其从骨细胞和齿细胞产生的内源性人蛋白衍生的新型合成肽AC-100（I），可刺激新的成骨细胞形成。在芝加哥召开的矫形术研究学会会议上公布的一项拔牙...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在第69届美国风湿病学会科学年会和第40届风湿病医师协会（ARHP）年会（美国加利福尼亚州圣迭戈，2005年11月）上公布的试验数据表明，单克隆抗体golinmmab（CNT0148）（I）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 帝国制药公司已经与美国私营Altea Ther公司达成协议，同意这家日本公司在国内获得Ahea公司的经皮给药技术用于治疗帕金森病的专有权。帝国公司将采用Altea公司的导人系统开发和上市一种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 日本的Carna生物科学公司、肿瘤治疗科学公司和韩国的晶体基因组公司（Crystalgenomics）结成联盟，在肿瘤治疗领域进行基础药物发现研究。这三家公司将共同协作，发现新的治疗两类高选...
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84. Natrecor引起新的死亡病例刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Johnson ＆ Johnson子公司Scios向美国FDA及其他相关的国际管理机构提交了一份临时报告，有关对一项为期三年的探索性健康转归研究（PROACTION试验）正在进行的扩大分析，...
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85. IMS称美国药物花费增长缓慢刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 源自IMS Health的数据显示，2005年美国处方药花费增长率持续缓慢下降。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 在削减经费的战场上，法国国家健康保险公司（CNAM）正在开辟一条新的战线，要求医生在开处方的时候一定要小心谨慎。尽管将增加工资与处方节省相联系的努力是2006年协商的症结，但CNAM已经将社...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 据荷兰的研究者称，在不考虑胃肠道或肾脏并发症风险的情况下，曲马多（I）／对乙酰氨基酚（Ⅱ）（tramadel／paracetam01）可节省治疗骨关节炎（OA）相关疼痛的费用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 据IMS Health预测，2006年全球药品市场预期会增长6％～7％，达到6400-6500亿美元的规模。预计制药业将受到一些关键事件的影响，即美国引入医疗照顾（Medicare）的药品受...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： 美国FDA要求国家卫生研究院（NIH）对Pfizer公司的偏头痛治疗药Relpax（eletriptan，依来曲普坦）和心脏保护剂Zinecard（dexrazoxane，右雷佐生）进行儿科...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年7期页码:摘要： Astellas药物公司已将他克莫司（tacromlimus）（每日一次）制剂的上市申请递交给欧洲药品管理局EMEA。该免疫抑制剂的主要适应症是用于器官移植的排斥反应。Astellas公司曾...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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