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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 1. 08003 欧盟将采取更积极的药物安全性监测方法
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  1
    摘要： 欧盟管理当局拟采取更积极的安全性信号方法，进一步在欧洲改进对药物潜在副作用的监测。这一创意与制药公司密切相关，现在他们必须在申请上市许可证时申报风险处理计划。
  • 2. 08010 06年6月美FDA批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  6-7
    摘要： 美国FDA于2006年6月份批准了26份ANDA，其中10份是第一时间提出的申请
  • 3. 08019 Abbott公司的新药物洗脱性支架开发
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  13
    摘要： Abbott公司正在加快开发其新药物洗脱性支架（DES）Zomaxx（Ⅰ），并将开始一项欧洲研究以评估其对单或双血管冠脉病患者的效果。这项欧洲研究将在欧洲选录约900例病人，其主要评价终点是...
  • 4. 08020 Ferriprox为地中海贫血病人提供更好的心脏保护作用
    作者： 王吉云（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  13-14
    摘要： 在迪拜召开的一次会议上有新数据表明，ApoPharma公司生产的口服铁离子螯合剂Ferriprox（deferiprone，去铁酮）（Ⅰ）能够使患β-地中海贫血的患者在遭受心脏事件后有更多的...
  • 5. 08025 2006年美国的精神病药开发数目猛增
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  15-16
    摘要： 美国药物研究和制造商协会（PhRMA）最近在一篇题为“在开发中的精神病治疗药”的述评中提到，过去两年开发用于精神病治疗的药物数目增加了81％。目前，研究型制药公司在开发的药物有197个，所有...
  • 6. 08023 Novartis公司递交Galvus的美国申请
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  15
    摘要： 美国FDA已经接收了Novartis公司的口服抗糖尿病药Galvus（vildagliptin）（Ⅰ）的NDA，欧盟申请预期于今年晚些时候递交。
  • 7. 08026 Progenics将递交MNTX的NDA
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  16
    摘要： 美国Progenics Pharma公司和Wyeth公司说，他们将于2007年初向美国FDA递交一份新的methyItrexone（MNTX）室温稳定皮下制剂的NDA，用于治疗阿片类止痛药的...
  • 8. 08034 Esteve公司将获得cizolirtine的资料
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  19
    摘要： Esteve公司可能在第二季度完成176例患者人选工作后立即得到cizolirtine（Ⅰ）治疗压力性尿失禁的Ⅱ期试验资料。该公司认为，（Ⅰ）具有新的作用方式，可解决尿急性和压力性尿失禁的症...
  • 9. 08040 Aitana公司提交环索奈德鼻腔喷霉剂的上市申请
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  21
    摘要： Altana Pharma公司已经提交了环索奈德（ciclesonide）（I）鼻腔喷雾剂在美国和加拿大的上市申请。该药用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的鼻症状。公司指出，吸入型皮质类固醇是...
  • 10. 08042 参天公司的两种眼科药临床效果不一致
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  21-22
    摘要： 日本参天公司已公布其计划中两种治疗青光眼及眼高压的化合物初步临床疗效不一致的资料，给在日本以外的开发投上一些阴影。
  • 11. 08043 眼病治疗进展
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  22-24
    摘要： 在发达国家，导致失明的主要原因是老年视黄斑变性（AMD）和糖尿病性视网膜病（DR）。目前用于治疗AMD和DR的药物疗效有限，并且不能阻止多数病人的疾病进程。药理治疗可能对青光眼和／或普通眼病...
  • 12. 08044 癌症治疗的新趋势及药物
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  24
    摘要： 据Arrowhead出版公司的题为“2006年癌症治疗学：市场动态及研发趋势”的最新报告称，新的创新型抗癌药正在改变医师和患者今日对待疾病的看法。生物药治疗，如Genentech公司的Ava...
  • 13. 08046 Roche递交Herceptin的欧洲申请
    作者： 张森（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  24-25
    摘要： 瑞士的制药和诊断业巨头Roche公司已经为其用于辅助治疗早期术后HER2阳性乳腺癌的药品Herceptin（trastuzumah）（Ⅰ）向EMEA递交市场授权申请。申请是基于来自国际HER...
  • 14. 08049 撤回Orathecin欧盟的申报
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  25-26
    摘要： 在EMEA的科学委员会CHMP指出对Supergen公司治疗晚期胰腺癌的抗癌药Orathecin（rubitecan，卢比替康）（Ⅰ）有“重大忧虑”后，Supergen公司撤回了（Ⅰ）的欧盟...
  • 15. 08053 WHO将ARV列入“预先具有资格的”名单
    作者： 范丽珠（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  27-28
    摘要： WHO已将美国FDA颁发了许可证或临时许可证的七种HIV／艾滋病药列入其“预先具有资格的”药物名单。
  • 16. 08054 欧盟研究抗生素耐药问题
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  28
    摘要： 欧盟创建了一个研究网站，以解决日益增长的下呼吸道感染中抗生素耐药问题，如支气管炎或肺炎。每年全欧洲约有1600万人受到这一问题的困扰。
  • 17. 08056 Ceftobiprole在Ⅲ期试验中显示出希望
    作者： 张森（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  28-29
    摘要： Basilea制药公司表示，该公司的新型头孢菌素ceftobiprole（Ⅰ）的Ⅲ期试验的首批数据显示，该药品有更高的治愈率和更好的耐受性。
  • 18. 08058 美国FDA阻止抗禽流感药的滥用
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  29
    摘要： 美国FDA已经公布了一项建议禁止两类已批准的治疗流感的人类抗病毒药标签外用用于禽类的最终规章。FDA称，这是为保证这些药治疗和预防人类流感感染有效而采取的一种措施。
  • 19. 08062 Belimumab可改善RA的症状
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  30
    摘要： 过去的研究已证明在类风湿性关节炎（RA）患者的血液和滑膜液中B淋巴细胞刺激物水平升高。后者是一种天然存在的蛋白，能刺激B淋巴细胞发育成熟为浆B细胞。一般认为，在RA及一些其他自身免疫性疾病中...
  • 20. 08068 安非他酮用于戒烟副反应高
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  32-33
    摘要： 根据一项前瞻性研究的结果，在安非他酮（bupropion）（Ⅰ）作为戒烟辅助用药用于常规临床实践中时，与（Ⅰ）相关的不良事件（AE）发生率高于早期有效性研究中观察到的不良事件发生率。在这项为...
  • 21. 08072 Valtropine将在英国上市
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  34
    摘要： Cambridge公司披露，其人生长激素相似产品Valtropine（Ⅰ）将在英国上市。公司刚获得欧盟CHMP的推荐批准，拥有在英国对（Ⅰ）的权利。目前正在建立一个不同的部门负责在英国市场上...
  • 22. 08076 Bharat Biotech应用VLP技术研发流感疫苗
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  35
    摘要： 印度的Bharat Biotech International公司将被获准使用Novavax公司的病毒样质粒（VLP）疫苗技术为印度和其他南亚市场研发流行性感冒疫苗。Bharat将为所有临床...
  • 23. 08081 锯齿蒲葵不能改善BPH症状
    作者： 杨绍杰
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  37
    摘要： 根据发表在《新英格兰医学杂志》上的一项在美国进行的研究的结果，锯齿蒲葵（saw palmetto）（Ⅰ）不能改善良性前列腺增生（BPH）的症状。
  • 24. 08083 美国的传统中药衍生药物开发商Phynova
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  37-38
    摘要： 成立于2002年，专门从植物开发候选药物的Phynova公司，其开发重点在癌、病毒和代谢病领域。从成立之日起，它就积极与中国政府部门和研究机构建立联系。据称，它已确定了一些有抗病毒、抗菌、抗...
  • 25. 08086 美国议员呼吁对ADHD药安全性进行“全面审查”
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  39
    摘要： 国会财务委员会主席Charles Grassley 要求美国FDA对注意力缺失多动症（ADHD）药物进行一次全面审查。他对FDA处理药物安全性问题，包括抗抑郁剂及COX-2选择性抑制剂，提出...
  • 26. 08085 三共制药接受FDA对Benicar推销资料的警告
    作者： 王吉云（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  39
    摘要： FDA最近在一封警告信中称，三共制药公司关于其血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂Benicar（olmesartanmedoxomil）（Ⅰ）和BenicarHCT（olmesartanmedoxomi...
  • 27. 08093 小剂量阿司匹林预防CHD的价效比好
    作者： 王吉云（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  42-43
    摘要： 去年11月在欧洲国际药物经济学和预后研究年会上，有一研究显示，在德国、意大利、西班牙和英国，冠心病（CHD）发生危险等于或超过1％的患者服用小剂量阿司匹林（aspirin）（Ⅰ）可显著减少花...
  • 28. 08096 EGA呼吁重新评估全球药物专利系统
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  43-44
    摘要： 欧洲通用名药协会（EGA）呼吁对目前与药物相关的专利法进行全球性紧急审查，杜绝通用名药竞争中的滥用和“不公正的阻碍”，以再兴创新。
  • 29. 08106 制药／生物技术业采用外包的方法应对上升的成本
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  49
    摘要： Frost＆Sullivan的市场分析师新的报告说，冗长的药物发现时间及飞涨的药物开发成本（目前估计每个化合物约在8亿美元），给制药及生物技术公司带来巨大的压力。财务压力加大的因素是越来越复...
  • 30. 08109 Piribo汇总制药公司总裁2005年感兴趣的话题
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  50-51
    摘要： 如果你把印度作为通用名药的同义词的话，制药业2005年“最想知道”的主题就是通用名药。印度是英国Piribo制药业信息工作室在线信息中最观注的主题，其后是通用名药与专利到期，然后是一般的通用...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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