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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 31. 08007 瑞士为辅助医药起草法案
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  3
    摘要： 瑞士医药管理局Swissmedic已经起草新的规则，以期使一些辅助药物和医疗，包括顺势疗法药物和传统中药治疗，符合国家2002年医药法规HMG。根据HMG，辅助医药必须登记在案，但在目前的医...
  • 32. 08009 06年6月美FDA批准的NDA
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  4-6
    摘要： 美国FDA于2006年6月份批准了9件NDA和1件BLA申请，其中2个药品是新分子实体（NME）（见下表）。
  • 33. 08011 06年6月美FDA暂时批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  7
    摘要： 美国FDA于6月份暂时批准了19件ANDA（见下表）。
  • 34. 08012 06年6月美FDA批准的sNDA和sBLA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  7-8
    摘要： 6月12日，GSK公司的Welebutrin XL（bupropion hydrochloride，盐酸安非他酮）延长释放剂型获准疗效补充申请（sNDA）（SEl），预防季节诱发性疾病（SA...
  • 35. 08014 06年5月欧批准和上市的新产品获准新产品
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  8-11
    摘要： UCB公司的Keppra（1evetiracetam，左乙拉西坦）100mg／mL静脉输注用浓缩液获欧洲委员会（EC）批准，用于成人和12岁及以上青少年幼年性肌阵挛性癫痫（JME）病人无继发...
  • 36. 08018 Bayer制药公司获得alfimeprase在美国以外的销售权
    作者： 王吉云（摘） 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  12-13
    摘要： 德国Bayer制药公司与美国加利福尼亚的一家药物研发公司Nuvelo达成协议，同意Bayer制药公司享有alfimeprase（Ⅰ）的全球研发和销售权。（Ⅰ）是一种新的溶栓剂，目前正在进行Ⅲ...
  • 37. 08022 专家警告需控制餐后血糖
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  14-15
    摘要： 出席在伯明翰召开的英国糖尿病年会专家会议的糖尿病学专家们呼吁，需控制2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖（FBG和PPBG）。根据美国Eli Lilly公司的一份声明，近一半新转用胰岛素的2型糖尿...
  • 38. 08032 AstraZeneca的NXY-059有可能是第一个有效的神经保护剂
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  18-19
    摘要： AstraZeneca公司的潜在治疗缺血卒中的NXY-059（过去称Cerovive，Renovis公司转让）（Ⅰ），在SAINT研性由究中显示复杂的结果，促使AstraZeneca公司在其...
  • 39. 08035 Starpharma公司的Vivagel进入FDA快通道
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  19-20
    摘要： 位于澳大利亚墨尔本的纳米技术专业公司Starpharma说，美国FDA已给予该公司针对性传播感染的阴道杀菌药Vivagel（SPL7013凝胶）（Ⅰ）快通道地位。
  • 40. 08036 Acrux希望成为首个销售局部避孕喷雾剂的公司
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  20
    摘要： 澳大利亚生物技术公司Acrux在完成了与一家美国非盈利机构——人口委员会的交易后，获得了新一代经皮给药的激素，它希望成为第一个销售新型局部避孕喷雾剂的公司。
  • 41. 08037 Pfizer公司采用射频识别技术识别假Viagra
    作者： 罗娟（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  20
    摘要： 假药的威胁迫使美国Pfizer公司通过高科技途径以确保其进入药房的主要产品都是真的。美国的安全机构越来越担心，恐怖分子会渗透到药物的供货渠道，非法向北美进口药物。Pfizer公司已经向美国的...
  • 42. 08041 Ω-3脂肪酸可降低COPD患者的细胞活素水平
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  21
    摘要： 根据在日本进行的一项研究的结果，Ω-3脂肪酸（omega-3 fatty acid）（Ⅰ）可降低慢性阻塞性肺病（COPD）患者的炎性细胞活素水平，并改善患者的运动耐受性。
  • 43. 08048 Taxotere被批准用于胃癌
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  25
    摘要： Sanofi—Aventis公司的Taxotere（docetaxel，多西他赛）（Ⅰ）化疗药已经在美国获准用于晚期胃癌的附加适应症。它在欧盟也收到了用于同一适应症的肯定意见，而且将在几个月...
  • 44. 08059 Olainfarm公司向挪威出口Remantadin
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  29
    摘要： 拉脱维亚第二大制药公司Olainfarm已经中标，向挪威提供抗病毒药Remantadin（rimantadine hydrochloride,盐酸金刚乙胺）。
  • 45. 08057 Ampligen和Alferon治疗禽流感坚实的数据
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  29
    摘要： 美国一家治疗病毒和免疫相关慢性疾病的专业公司Hemispherx Biopharma,表示其两种研发中的免疫治疗药物可能有效对抗引起全球大流行恐慌的H5N1型禽流感病毒，它们是Amplig...
  • 46. 08065 PollyHeme的试验仍在继续
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  32
    摘要： 尽管来自爱德华大学的议员CharIesGrassley提出了创伤性试验研究草案中的安全性问题，但美国Northfield公司称，其具有携氧功能的血型中性复苏液PolyHeme（Ⅰ）关键的Ⅲ期...
  • 47. 08069 Merck终止了与Nastech就减肥鼻腔喷雾剂的合作
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  33
    摘要： 在Merck公司终止了就Nastech公司的鼻腔减肥喷剂PYY3—36（Ⅰ）与后者的伙伴关系后，Nastech公司获得对（Ⅰ）的权力。Merck公司表示基于初步的概念验证研究，（Ⅰ）被证明无...
  • 48. 08070 美国FDA小组支持OTC Xenical
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  33
    摘要： 美国FDA顾问小组以ll比3投票支持GSK公司的抗肥胖药物Xenical（orlistat，奥利司他；从Roche公司获得许可）（Ⅰ）在美国应用。在1月23日召开的联合会议上，非处方药物和内...
  • 49. 08073 Cimzia在美申请治疗Crohn氏病
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  34
    摘要： UCB公司向美国递交其抗肿瘤坏死因子（TNF）产品Cimzia（certolizumabpegol，CDP870）（Ⅰ）治疗Crohn氏病的申请，并希望借机进入生物领域。UCB公司也将于近期...
  • 50. 08077 美国rDNA疫苗可预防HSNl禽流感
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  35-36
    摘要： 美国匹兹堡大学研究人员公布了比标准疫苗生产更快的实验性重组流感疫苗有希望的早期数据，这种疫苗可应用于流感大流行。不久将进行临床试验。研究人员通过遗传工程技术用表达H5N1禽流感病毒株的完整或...
  • 51. 08080 英国草药委员会第一次会议召开
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  36-37
    摘要： 英国草药咨询委员会召开第一次会议，就最近为主管大臣和英国医药管理部门（MHRA）引入传统草药医学引入的注册方案和非许可草药治疗方案给予独立建议。两类非专业成员加入此委员会以确保它能够考虑到更...
  • 52. 08079 GSK公司的H5N1原型疫苗进入临床
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  36
    摘要： GlaxoSmithKline公司已准备好将其可用于流感大流行的H5N1原型疫苗推入临床。Jeanfierre Garnier总裁说，数周内即可开始试验，年底前这种疫苗即可大规模生产。
  • 53. 08084 Icon公司被收购以开发植物制品
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  38
    摘要： Bayer公司收购了早先曾与其签署过一份研究协议的德国植物技术私营公司Icon Genetics。此次收购的目的是利用Icon公司的技术增强Bayer公司用植物制造药品的能力，这种技术把植物...
  • 54. 08090 美国FDA对GSK公司的沙美特罗加强警告
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  40-41
    摘要： 在GSK公司的畅销哮喘药Advair（salmeterol xinafoate加flutixosone propinate，沙美特罗加福替卡松）（Ⅰ）和Serevent（salmeterol...
  • 55. 08094 伏立康唑治疗曲霉病的效价比好
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  43
    摘要： 据德国的研究人员称，相对于治疗曲霉病的常规药物两性霉素B（amphotericinB）（Ⅰ），伏立康唑（voriconazole）（Ⅱ）“更有效，效价比更高，应为一线疗法”。
  • 56. 08099 巨磅炸弹型药物“驱动焦点药物开发”
    作者： 金伟秋（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  45
    摘要： 药物基准企业Best Practice公司的一篇最新报告说，药物和生物技术公司将商业焦点注入临床开发过程后得到显著的竞争优势。事实上，一直上市巨磅炸弹型药物的公司超越了基本市场规模，可能进行...
  • 57. 08102 禽流感威胁刺激抗病毒药市场增长
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  46-47
    摘要： Datamonitor（DM）公司的一份报告提到，随着对人流感处方药的需求，Roche公司的Tamiflu（oseltamivir）的销售额飞涨。尽管全球库存增加可能使它的销售额超过20亿美...
  • 58. 08104 印度的临床研究业价值突破1亿美元并持续增长
    作者： 牛超群（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  48
    摘要： 临床试验成本的迅速增长、缺乏合格的科技人员、试验对象招募问题以及试验流程越来越复杂等，使临床试验成为当前生物技术产业和制药行业面临的最大也是最昂贵的挑战之一。据Proximare报道，这些问...
  • 59. 08105 Merck与Pfizer公司降脂复方的市场之争
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  48
    摘要： Merck公司在它最近的分析人员会议上公开了一种可能帮助Zocor（simvastatin，辛伐他汀）对付迫近的通用名药竞争和挑战Pfizer公司类似的临床研究中产品Lipitor（ator...
  • 60. 08108 去年日、印两国的兼并收购活动
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年8期
    页码:  49-50
    摘要： 2005年的全球兼并收购活动比2004年增加了38％，全世界所有工业的交易价值达到2．9万亿美元。其中最大的一笔交易是Procter＆Gamblle公司以608亿美元收购了Gillette公...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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