08012 06年6月美FDA批准的sNDA和sBLA

• 作者: 刘敏（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA批准 SNDA 盐酸安非他酮 GSK公司 补充申请 季节性 抑郁症 诱发性
• 年，卷（期）: 2006,（8）
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R97

摘要

6月12日，GSK公司的Welebutrin XL（bupropion hydrochloride，盐酸安非他酮）延长释放剂型获准疗效补充申请（sNDA）（SEl），预防季节诱发性疾病（SAD）患者季节性严重抑郁症发作。