国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  5-6
    摘要: 美国FDA于7月份批准了10件NDA(新药上市申请)和1件BLA(生物药物许可申请),其中只有1个产品是新分子实体(NME)(见下表)。
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  12-13
    摘要: 美国的研究人员报告,高血压病人服用噻嗪类利尿药和β-阻滞剂似乎与发展2型糖尿病(DM)风险增加独立有关。为了确定不同类别抗高血压药的相关性2型DM风险,他们对41193例老年女性(年龄30~...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  12
    摘要: 英国NICE作出了一个“大胆的”决定,不再推荐β-阻滞剂作为高血压的一线治疗药。在它最近修订的高血压临床治疗指南中,有关药理治疗的建议已作了修改,以反映新近发表的研究证据。这份指南是由NIC...
  • 作者: 张振华(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  13
    摘要: Novartis公司已经向欧盟递交Exforge(Ⅰ)的申请,(Ⅰ)为一种固定剂量的抗高血压复方,包括血管紧张素2受体阻断剂Diovan(valsartan,缬沙坦)(Ⅱ)和钙离子通道阻断剂...
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  14-15
    摘要: 德国联邦保健委员会(GBA)将决定较贵的短效胰岛素产品是否可从补偿系统中撤出。如果撤出,则是委员会第一次根据价格原因决定采取行动。GBA委托药物评估局(IQWiG)作出比较短效胰岛素产品与正...
  • 作者: 张振华(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  17
    摘要: 动物试验表明Torreypines制药公司有潜力用于治疗阿尔茨海默氏病(AD)的药物,NGX267(Ⅰ),有可能是第一个可使AD病情进展停止的化合物。 临床前试验表明这种M1毒蕈碱受体部分...
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  17-18
    摘要: 英国NICE说,Celltech公司的Dexedrine和Lilly公司的Strattera现在常被与哌甲酯合用治疗年轻人的注意力缺失性多动症(ADHD)。 在治疗ADHD的新指南中,NI...
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  18
    摘要: 一项研究发现,在美国有越来越多的儿童使用抗精神病药,主要用于注意力缺失性多动症(ADHD)或行为异常,而这些适应症缺乏很好的儿童试验。 从20世纪90年代中期,随着新的药物的引入,如Lil...
  • 作者: 祝洪澜(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  18-19
    摘要: 美国Antares药物公司已报告了Anturol(oxybutynin,奥昔布宁)(Ⅰ)经皮应用治疗膀胱过度活动症(OAB)Ⅱ期临床研究的阳性结果。 该项Ⅱ期研究包括48名健康受试者,他们...
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  19-20
    摘要: Rausch&Lomb公司的释放药物眼内植入物Retisert(Ⅰ)在糖尿病性黄斑水肿患者中所做的三年试验的结果呈阳性。 (Ⅰ)是由Psivida公司转让的一种小型装置,注入眼的后部释放活...
  • 作者: 张振华(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  19
    摘要: 美国FDA已经授予马里兰大塚研究所用于治疗常染色体显性多囊肾的血管紧张素-2抑制剂tolvaptan(Ⅰ)快速审批地位。此药物正处于预防严重染色体显性多囊肾病、肾脏增大及合并症如高血压、蛋白...
  • 作者: 祝洪澜(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  24
    摘要: Nastech制药公司正将其RNAi生产线扩大至呼吸系统疾病领域,并已开始着手努力从Galenea公司获得一些专利和肺部给药技术。协议包括已确定的针对流感的项目和其它呼吸系统疾病,将与Nas...
  • 作者: 陆义(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  24
    摘要: Biota Holdings公司已经开始其普通感冒治疗药BTA-798的Ⅰ期临床试验。这项研究在英国最多选录48名志愿者,期望在2006年底完成。至今仍没有治疗鼻病毒感染的药物。而BTA-7...
  • 作者: 祝洪澜(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  25
    摘要: 苏格兰药物协会(SMC)建议国家卫生协会的成员应用在英格兰新批准的药物,并已推荐绝经后妇女每月服用一次Bonviva(ibandronate,厄贝沙坦)(Ⅰ)治疗骨质疏松症,以降低椎骨骨折的...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  26-28
    摘要: 药物发现和疾病治疗的创新是生物技术业的基础。然而,一个新的技术极少能直接从实验室进入市场,一个概念在发展成可销售的产品之前必然要经过许多代。一个熟知的例子是单克隆抗体(MAb)技术,现在它已...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  28
    摘要: 继Pfizer公司的新型戒烟产品Chantix(varenicline)(Ⅰ)的关键试验在7月期JAMA上发表以后,专家指出它可能为希望戒烟的人士提供了一个受欢迎的新选择,但它“肯定不是戒烟...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  29
    摘要: 随着与Bayer公司达成一项全球性许可证贸易协议,Pfizer公司在加强其在肥胖和糖尿病领域的研发努力。从Bayer公司转让的是它促进脂代谢的系列DGAT1抑制剂化合物。其先导化合物是BAY...
  • 作者: 祝洪澜(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  31-32
    摘要: 英国政府已经从Chiron公司和Baxter公司定购350万剂疫苗以对抗H5N1禽流感病毒。Chiron已经向欧洲管理机构EMEA提交了一份流感大流行模型档案。随着H5N1病毒开始在欧洲禽群...
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  32
    摘要: Bioceuticals公司已经完成一个红细胞生成素仿制药的临床试验,并计划于今年第二季度向欧洲药品局递交申请。该公司已整理完在二月份的会议上EMEA提出的有关申请批准的问题,并正在准备上市...
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  32
    摘要: GlaxoSmithKline公司已经开始其两个对抗H5N1型禽流感病毒株流行疫苗的全球临床试验。 刚开始的一项评估试验将入选400例德国的成年健康志愿者,检测采用经典的明矾作为佐剂的一种...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  33
    摘要: 美国Nabi生物制药公司研发的一种用于治疗尼古丁成瘾和预防复吸疫苗NieVax(尼古丁接合疫苗)获得FDA授予的快通道审批地位。该疫苗将在第二季度进入Ⅱ期概念验证临床试验阶段,包括300位患...
  • 作者: 李晗歌(摘) 牛超群(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  34
    摘要: 世界卫生组织(WHO)日前向世界各制药公司发出严重警告,禁止青蒿素(artemisinin)(Ⅰ)用作治疗疟疾的单药治疗,指出该药可使病人产生耐药性。 WHO赞成(Ⅰ)用于药物的联合治疗(...
  • 作者: 祝洪澜(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  35
    摘要: 据美国消费者保健药品协会报道,美国国立医学研究院(IOM)2006年初召开会议,成立美国药物安全系统评价委员会。对公众公开的三个会议中有两个是向委员会成员提供不同药物安全性方面的专门信息。会...
  • 作者: 李燕燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  36
    摘要: Bristol-Myers Squibb(BMS)公司在2006年4月28日的利润电话会议上平静地宣布,它将停止销售其惹麻烦且低于商业预期的氟喹诺酮类抗生素Tequin(gatifloxac...
  • 作者: 王吉云(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  39
    摘要: Bayer医疗公司已经发出一封“致保健医师信”,强调Bayer公司加拿大卫生部以及全球其它管理机构正在评估新近有关Trasylol(aprotinin,抑肽酶)(Ⅰ)的一些报告,包括两项在行...
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  42-43
    摘要: 西班牙的研究者报道称,贝米肝素钠(bemiparin sodium)(Ⅰ)与或不与口服抗凝血药(OAC)联用的治疗战略与传统的采用静脉输注不分馏肝素(UFH)加OAC相比,用于治疗深静脉血栓...
  • 作者: 张振华(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  43
    摘要: 根据消费者联盟(CU)公布的一项研究,在美国,对处方获益人而言,如果他们转为使用通用名药,可以节省下足够他们用于买医疗保险的钱。 在消费者报告的最畅销药物中,比较了在5个普通治疗领域的药物...
  • 作者: 杨绍杰(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  45
    摘要: Novartis公司已经获得其主要子公司Idenix制药公司开发的主导化合物valopicitabine的联合开发权。该药现处于Ⅱ期研究中,用于治疗丙型肝炎。 此外,Novartis公司还...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  49-50
    摘要: 位于日本东京的日本市场研究公司Yano研究所在其题目为“药物市场10年前景,2006年版”的报告中估计了自2004至2013年期间在两种情况下处方药的产量(包括进口)如何增长。一种情况是医疗...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2006年9期
    页码:  50-51
    摘要: FS公司最近的一份报告提到,通用名药业正经历一个空前的增长期,到2007年总值820亿美元的全球“重磅炸弹级”产品在美国面临专利保护期满。通用名药的不断变化动态正在驱动领先参与者的战略演变。...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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