NicVax获美国快速审批地位

• 作者: 罗娟（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 快速审批 NicVax Aventis公司 尼古丁成瘾 PFIZER 制药公司 临床试验
• 年，卷（期）: gwyxb_2006,（9）
• 页码范围: 33
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国Nabi生物制药公司研发的一种用于治疗尼古丁成瘾和预防复吸疫苗NieVax（尼古丁接合疫苗）获得FDA授予的快通道审批地位。该疫苗将在第二季度进入Ⅱ期概念验证临床试验阶段，包括300位患者，试验结果将于2007年下半年得出。在未来几年里，戒烟市场将发生明显变化。尽管Sanofi-Aventis公司的CB1受体拮抗剂Acomplia（rimonabant，利莫那班）收到美国FDA的不批准函而被搁置，但是，Pfizer制药的α482尼古丁受体激动剂Champix（varenieline）已经在美国和欧盟申请批准。