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国外药讯期刊
出版文献量（篇）
10030
总下载数（次）
14

国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100810
地址：
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量（篇）
10030
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14
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  • 91. FDA改革以加速药物审批
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  1
    摘要： 美国FDA的医学和科学事务部代理负责人Scott Gottlieb挑战他所提出的普遍的不正确观念，即认为加速批准新产品与确保药物安全性是对立的。他对出席BIO总执行官会议者说，新的过程和新的...
  • 92. 欧盟规定OTC转换的资料独占权
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  3
    摘要： 对想要在欧盟诉求产品从处方药转换成OTC地位的资料一年独占权的制药公司，现在有了准确地解释如何办证的指南。 去年欧盟委员会修订了转换指南，并于10月以草案形式公布。指南中的前二节与以前的版...
  • 93. 06年7月美FDA批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  6-7
    摘要： 美国FDA于7月份批准了44件ANDA，其中第一时间提出的申请有18项（见下表带^＊者）。获准销售美洛昔康的共有16家公司。它们是Breckenridge^＊、Zydus^＊、Mylan^＊...
  • 94. 06年7月美FDA暂时批准的ANDA
    作者： 刘敏（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  7-8
    摘要：
  • 95. 美国批准Zetia与非诺贝特联合用药
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  13
    摘要： Merck／Schering-Plough公司的胆固醇吸收抑制剂Zetia（ezetimube）（Ⅰ）经FDA审批扩大了适应症范围，可以与非诺贝特（fenofibrate）联合使用。适应症中...
  • 96. Protemix公司治疗糖尿病并发症的科研项目
    作者： 李燕燕（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  14
    摘要： 新西兰私企Protemix公司已制订一个先进的治疗心血管疾病、糖尿病和其他代谢疾病的化合物科研项目，而其主导化合物Laszarin（PX811019）（Ⅰ）正准备进入Ⅲ期研究。
  • 97. Antisoma公司评估Ecobiotics公司的化合物
    作者： 张森（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  21
    摘要： Antisoma公司将评估并从澳大利亚Ecobiotics公司获得早期抗癌化合物的选择批准许可。后者的产品是从热带雨林植物中提取的，已在早期的临床前试验中证明一定量的这种分子具有抗癌活性。A...
  • 98. FDA委员会同意Cubicin扩大使用
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  23
    摘要： 美国FDA的抗感染药顾问委员会在2006年3月6日的会议上以9：0票一致同意Cubist公司的Cubicin（daptomycin．达托霉素）（Ⅰ）用于金黄色葡萄球菌（S．aureus）菌血...
  • 99. Nascacell公司签署微蛋白合同
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  26
    摘要： 德国Nascacell公司与达姆施塔特理工大学（Technical University Darmstadt）合作，共同开发新方法和新药开发候选品，并称此合作是填补一类新的生物分子——微体（...
  • 100. 欧洲委员会受邀观察水银在疫苗生产中的应用
    作者： 祝洪澜（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  30-31
    摘要： 一个欧洲国会委员会呼吁欧洲委员会观察疫苗生产过程中水银的使用，以促进减少环境中水银的污染和人类对这种重金属的接触。该委员会在2005年1月提交了一份减少水银应用的策略，国会环境和公共卫生委员...
  • 101. Therion将申请胰腺癌疫苗
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  32
    摘要： Therion Biologics公司将于2006年完成Ⅲ期试验入选工作后向美国申请其胰腺癌疫苗Panvac-VF（Ⅰ）的许可证。 该研究入选250例过去用吉西他滨（Lilly公司的Gem...
  • 102. 法国不鼓励羟嗪静脉内给药
    作者： 景新（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  40
    摘要： 法国的药物管理局AFSSAPS说，羟嗪溶液，包括Pfizer公司的Atarax及Hydroxyzine Renaudin，应作肌内注射，而不是静脉、皮下或动脉内注射。它举出法国发生的罕见的血...
  • 103. PUVA、环孢素或甲氨蝶呤用于重度银屑瘸价值最好
    作者： 杨绍杰（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  41-42
    摘要： 根据一项美国研究，补骨脂素（psoralen）加紫外线A段光（PUVA）（Ⅰ）和环孢素（ciclosprin）（Ⅱ）治疗重度银屑病比较有效，而甲氨蝶呤（methotrexate）（Ⅲ）花费较...
  • 104. Pfizer公司的申请计划表
    作者： 张振华（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  44
    摘要： Pfizer公司计划成为第一个申请将CCR5受体拮抗剂用于艾滋病治疗的公司，并期望在今年年底前在美国提交该类药物中的第一个侯选药maraviroc（UK-427857）（Ⅰ）的NDA。
  • 105. Blopress在日处方药销售榜中名列首位
    作者： 李晗歌（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  45-46
    摘要： 截至2006年3月的12个月里，日本总处方药市场按补偿价计增长了5．5％，达7747．2亿日元（692亿美元）。在此期间，武田公司的血管紧张素Ⅱ拮抗药Blopress（candesartan...
  • 106. 印度在世界通用名药市场上的机会
    作者： 张宇（摘）
    刊名： 国外药讯
    发表期刊： 2006年9期
    页码:  48-49
    摘要： 通用名药公司和它们的药品现在是主要药品市场的一个重要部分。这个行业的增长率在增加，10个增长最快的公司中有9个是通用名药公司，同时对更价廉药品的需求还在增加。2004年世界通用名处方药市场的...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
曾用名
主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
ISSN CN
邮编 100810 电子邮箱
电话 010-883300 网址
地址 北京市西城区北礼士路甲38号

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