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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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391. 药品安全专家呼吁国会对FDA进行改革刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 五位FDA现任、前任药品安全与风险管理咨询委员会成员在《内科档案》上撰文，认为FDA药品安全监管的任何有意义的进步必须始于美国国会。
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392. 欧美联合捍卫全球知识产权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国和欧盟已经同意加强知识产权全球执法合作，目标直指全球所有的黑市货物，假药是其中一项主要工作内容。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 为了鼓励使用新的研究方法，美国FDA正在制订一些指南，解释主办人及研究人员如何在临床试验中应用适应性方法。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： “欧洲正不断丧失作为顶级药物研发中心的吸引力”，欧洲联邦药物行业协会（IFPMA）将继续把“为增强欧洲技术基础并提高竞争力而抗争”作为其工作重点。
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395. 欧盟鼓励罕见病药物研发取得成功刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： EurActive报道称，欧盟的罕见病药物研发激励措施已被证明是成功的，在五年里共有22种新药进入市场。
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396. 欧盟为儿科立法做准备刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 欧盟当局公布了2006／07年两年执行儿科用药监督管理条例的详细计划，儿童临床试验的伦理指南草案也将公布。
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397. 瑞士药品法现代化工作完成刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 随着瑞士药品管理当局Swissmedic理事会最终实施《瑞士药品法》，瑞士药品法的修订工作已经结束，这样，自2002年启动的现代化进程接近尾声。
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398. 欧盟为中小制药企业提供支持刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 欧洲委员会副主席Gunther Verheugen在欧洲自我医疗行业协会（AESGP）年会上称，欧洲制药行业面临诸多挑战，挑战不仅来自传统的竞争对手，如美国，还有未来的巨头，如中国和印度。讲...
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399. 印度药品生产企业反对资料独占刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 印度制药公司向Satwant Reddy陪审团提出，如果政府决定给予资料独占期，就应允许国内制药企业挑战跨国公司的上市批准，因为独占期会自动推迟当地便宜仿制药的上市。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 自2007年1月1日起，进口到俄罗斯的药品将用“质量符合志愿声明”代替“进口药品强制质量证书”。按照新规定，在常规海关申报的同时进口商需要提交每批药品的质量符合性声明。俄罗斯联邦海关服务局F...
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401. 亚太经合组织关注知识产权和大流行疾病项目刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 2006年亚太经合组织（APEC）年会在越南河内举行，本届年会将有效的知识产权保护及对人类禽流感大流行的准备工作列入会议议程，表明制药行业成为河内会议的重要议题。
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402. 英国NICE颁布治疗AD的治疗指南刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国NICE最近颁布了在英格兰和威尔士使用3种乙酰胆碱二酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默病（AD）患者的指南。
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403. 07年3月欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 获准产品 GSK公司的Hycamtin（topotecan）获EMEA（欧洲医药管理局）批准，与顺铂联用治疗放疗后再发的宫颈癌病人和IVb级病人。
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404. 07年4月美FDA批准的NDA／BLA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Altabax是一种软膏制剂，获准用于9个月大或以上病人由细菌引起的皮肤感染治疗。批准的依据是一项安慰剂对照研究的疗效数据，这项研究的结果也为一项与其他抗生素的比较研究所证实。它的安全性数据...
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405. 07年5月美FDA CDER会议安排刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 肺-变态反应药顾问委员会 5月1日，委员会将讨论GSK公司提交的Advairdiskus 500／50（fluticasone propionate／salmeterol，丙酸氟替卡松／沙...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 据美国的调查与顾问公司Decision Resources称，在未来的二十年有两种新药“可能产生轰动性效应”，主要是由于目前缺乏预防房颤患者脑卒中的更安全和更方便的药物。一个药物是rivar...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 德国联邦卫生委员会（GBA）不推荐使用Pfizer公司的Exubera（吸入性胰岛素）（Ⅰ）和Sanofi-Aventis公司的减肥药物Acompia（rimonabant）（Ⅱ）。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国FDA已对Novartis公司的首个肾素抑制剂Tekturna（ahskiren）（Ⅰ）的审查时间延长三个月，审查（Ⅰ）新的临床安全性资料。现在预期这种抗高血压药可能会在2007年一季度...
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409. Liraglutide不会引起体重增加刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在第66届美国糖尿病协会（ADA）年度科学会议上公布了一项Ⅱ期研究的结果，结果显示用胰高血糖素样肽（GLP-1）类似物liraglutide（Ⅰ）可有效地控制2型糖尿病（T2DM）患者的血糖...
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410. 降低同型半胱氨酸浓度对心血管有利刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 伦敦皇后玛利医学和牙科学院环境与预防医学中心的David S Wald博士等人报告，现在有充分证据证明用叶酸（folic acid）降低同型半胱氨酸浓度有减少心血管病风险的作用。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Merck制药公司说，美国FDA已经接受了其正在研制的实验性糖尿病治疗药物MK-0431A（Ⅰ）的新药申请。该产品包含Januvia（sitagliptin磷酸盐）／加二甲双胍（metr...
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412. TPM02可降低血糖水平刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Phosphagenics公司的经皮胰岛素lispro凝胶剂（TPM 02／胰岛素）（Ⅰ）在澳大利亚处于治疗糖尿病的Ⅰ期临床阶段。根据Ⅰ期临床试验的结果，（Ⅰ）似乎能透入皮肤，并降低血糖水平...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 美国Bentley制药公司已经开始其人重组胰岛素鼻内喷剂的Ⅱ期临床试验，用于治疗糖尿病餐后高血糖症。美国的这项Ⅱ期临床试验评估计划选录24名1型糖尿病患者，采用随机、单一剂量四组交叉研究来确...
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414. VEC162可改善睡眠障碍刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据一项多中心的随机Ⅲ期临床试验结果，Vanda公司的均恒褪黑素（melatonin）受体激动剂VEC162（Ⅰ）对旅行失眠症有益。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 英国制药公司Glaxo Smith Kline称，新的研究数据显示罗匹尼罗（ropinirole）每日一次的缓释剂（Ⅰ）至少可以像当前市场上的ReQuip（罗匹尼罗）一样有效地控制帕金森病（...
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416. Safinamide的首批Ⅲ期试验数据刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： Newron制药公司表示，其离子通道调节剂safinamide（Ⅰ）在改善帕金森病（PD）患者运动症状方面有统计学意义，对认知功能有积极作用，可在PD患者中用作多巴胺激动剂的辅助用药。
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417. Shire公司的ADHD药临床开发进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 在2006年11月份举行的一次美国精神和心理卫生会议（USPSYCH）上，Shire公司重点介绍了它在ADHD（注意力缺失性多动症）领域的临床开发进展。首先介绍的是它的SPD503[quan...
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418. PBT2在瑞典进入Ⅱ期临床试验阶段刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 澳大利亚Prana生物科技公司在瑞典已经获得许可，其治疗阿尔茨海默病（AD）的新研发候选药物PBT2（Ⅰ）可进入Ⅱa期临床试验阶段，用于治疗早期AD患者。80位AD病患者将接受（Ⅰ）两种口服...
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419. 武田公司获得XEN401的某些专有权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 武田公司已获得Xenon制药公司的口服镇痛药XEN401（Ⅰ）在日本和某些亚洲国家的专有权。
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420. 鼻用酮咯酸能增强吗啡止疼作用刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年5期页码:摘要： 根据在美国局麻和止痛药学会年会上公布的研究结果，Roxro制药公司的鼻内用酮咯酸（ketorolac，ROX888）配方（Ⅰ）似乎能有效地增强吗啡对进行大手术病人的止痛作用。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
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