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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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691. 美国建议批准网上药店刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国两名参议员提议立法，要求凡是提供处方药给美国居民的网上药店均需从美国FDA获得营业执照。
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692. 日本儿科用药委员会的任务刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 日本卫生、劳动和福利省的儿科药物治疗研究委员会已决定，要求制药商对对乙酰氨基酚（acetaminophen）（Ⅰ）（一种消炎止痛药）的申请作部分适当的修改，因为在国内和国外都有充足的证据支持...
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693. 美国FDA着眼于后续生物药的“相似性”刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA正在依据后续生物药与原创产品的“相似性”制订其批准上市的科学框架。FDA专员Andrew von Eschenbach提出，FDA可能参照欧盟生物相似药制度作为其开发复杂后续产品的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已开始针对四项新分子实体（NME）在获得许可证后一年、二年及三年后的上市安全性资料进行试点项目审查。四项NME的名称尚未公布，但都是FDA药物评估办公室1（ODE1）内的产品，这些...
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695. 2007年6月份欧洲批准和上市的新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： BMS公司的Orencia（abatacept）获欧洲委员会（EC）批准，用于类风湿性关节炎（RA）的治疗。它是第一个和唯一一个T细胞活化选择性共刺激调节剂，与RA标准治疗药甲氨蝶呤联用，用...
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696. 07年7月美FDA批准的NDA刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Chemet（succimer，二巯丁二酸）100mg胶囊是一种螯合剂，它可与血液中的铅结合并使之经由肾从尿中排出。它用于急性铅中毒治疗，以使过量的铅排出体外，尤其适用于儿童。在决定服用这种...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 8月1日，委员将出席一次联合会议并听取有关异维A酸产品风险管理计划iPLEDGE情况简介。将介绍自2006年3月1日以来，为完全实施iPLEDGE计划所采取的行动最新情况。
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698. 日本推荐产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 日本富山化学公司的广谱喹诺酮类药garenoxacin（Ⅰ）在日本获得可批准推荐，距离其首次上市又前进了一步。
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699. MHRA讨论萘普生的非处方药地位刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 英国药品和健康产品管理局（MH—RA）就药房能否出售萘普生（naproxen）（Ⅰ）250mg片剂用于治疗15～50岁女性的生理周期性疼痛（原发性痛经）公开征求意见。在英国，只能凭处方购买包...
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700. 英国药房反对伪麻黄碱转换成POM刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 皇家医药学会是最近提出反对英国因担心非法制造甲基苯丙胺（methamphetamine）（“冰毒”）而提议将伪麻黄碱（pseud—oephedrine）（Ⅰ）与麻黄碱（ephedrine）（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国生物制药公司Gilead称，FDA接受了该公司治疗肺动脉高压的新药ambrisentan（Ⅰ）的申请（NDA）。公司称FDA计划于6月18日前完成对此药的回顾分析。
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702. 氯维地平满足试验终点刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Medicines公司称，其短效、静脉注射用的双氢吡啶降高血压药Cleviprex（clevidipine，氯维地平）（Ⅰ）的三项Ⅲ期安全性试验（在2005年一度暂时停止过）现在已经达到其终...
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703. DP—b99准备进行脑卒中的Ⅲ期临床研究刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Ⅱ期临床资料提示，D—Pharm公司正在研发的神经保护药物DP—b99（Ⅰ）似乎对症状出现9小时内的缺血性急性脑卒中患者有效。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国私营公司Kai制药公司重新获得其一类新药——δ蛋白激酶C抑制剂首个产品KAI-9803（Ⅰ）的全部权利。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Amgen公司已同意与Cytokinetic公司共同研发治疗心力衰竭的小分子药物。
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706. Januvia得到CHMP的认可刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Merck公司的英国子公司Merck，Sharp＆Dohme（MSD）表示，该公司用于治疗2型糖尿病的药物Januvia（sitagliptin）（Ⅰ）已经得到了欧洲药品管理局（EMEA）人...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 英国GSK公司称，美国FDA已经对其抗凝产品Arixtra（fondaparinux钠）（Ⅰ）发出可批准函。公司称在回顾了（Ⅰ）的综合资料后，FDA在去年年末发出了可批准信。公司递交的资料还...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Trigen公司的一种新型静脉注射直接，凝血酶抑制剂（DTI）flovagatra（以前称为TGN255）（Ⅰ），已经获得美国管理当局的许可，可开始其Ⅲ期临床试验。
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709. 美国糖尿病学会会议报道刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 在美国糖尿病学会（ADA）芝加哥年度会议上，GSK公司的抗糖尿病药Avandia（rosiglitazone）的心血管风险成了本次会议的争论焦点。自《新英格兰医学会杂志（NEJM）》发表了有...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： AstraZeneca公司已与Bristol—Myers Squibb公司建立开发和商业化合作伙伴关系，它们将共同开发和在全球（日本除外）商业化BMS公司的saxagliptin（Ⅰ）和da...
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711. SOBP年会上的研发信息刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 1）据美国和土耳其的研究人员在生物精神病学会（SOBP）年会上发表的研究报告，他莫昔芬（tamoxifen）（Ⅰ）在躁狂症治疗中显示临床效果，证明了蛋白激酶．C信号传导是情绪稳定药物的靶点。
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712. OSI将糖尿病项目转让给Lilly刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： OSI制药公司已将其葡萄糖激酶活化剂（glucokinaseactivator，GKA）（Ⅰ）项目，包括糖尿病治疗药PSN010的Ⅰ期试验，独家转让给Lilly公司。
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713. 精神分裂症的联合治疗提升了Acadia刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Acadia制药公司报告了其精神分裂症联合治疗的Ⅱ期试验主要结果，可能对该症的治疗方法有显著影响。
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714. Retigabine对癫痫部分发作有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 据一项发表在《神经学》杂志上的Ⅱ期研究结果，Valeant公司的retigabine（Ⅰ）对顽固性癫痫病人的癫痫部分发作的治疗是有效的。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国Wyeth公司的产品Pristiq（desvenlafaxine succinate）（Ⅰ）收到了FDA的可批准函。该产品是5-羟色胺-去甲肾上腺素重吸收抑制剂，拟用于治疗成人重度抑郁症...
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716. FDA批准Keppra增加适应症刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 美国FDA已批准UCB公司的抗癫痫药Keppra（levetiracetam，左乙拉西坦）（Ⅰ）的增加适应症——特发性全身性癫痫成人及六岁（含）以上儿童的原发性全身性强直阵挛性（PGTC）抽...
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717. ACT-078573在Ⅱ期研究中显示强效刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： 瑞士制药商Actefion公司的erexin受体阻滞剂ACT～078573（Ⅰ）在Ⅱ期研究中显示改善了患者的睡眠，同时没有观察到安全问题。对这项包括39名患者的多中心、多阶段、双盲、随机、安...
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718. FlurizanⅡ期试验的阳性结果刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： MyriadGenetics公司的领先产品Flurizan（R—flurbiprofen，R-氟比洛芬）（Ⅰ）的Ⅱ期试验资料提示（Ⅰ）能停止阿尔茨海默病（AD）的进展并减慢认知能力的衰退。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Proximagen Neuroscience公司最近公布了PRX1项目的肯定临床前研究数据，它是一系列用于帕金森病（PD）症状治疗的前药候选药。PRX1项目负责人PJenner教授指出，从...
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720. XTL公司从Dov公司取得比西发定的授权刊名： 国外药讯发表期刊： 2007年8期页码:摘要： Dov药业公司已将其主打镇痛产品比西发定（bicifadine）（Ⅰ）转给XTL生物制药公司，使得XTL公司迅速转型为后期开发公司。
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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