国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  34
    摘要: 在卢旺达进行的一项研究表明蒿甲醚/苯芴醇(artemether/lumefantrine(Ⅰ)在治疗儿童无并发症恶性疟原虫疟疾方面的效果优于标准的阿莫地喹(amodiaquine)(Ⅱ)加乙...
  • 作者: 韩菲(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  34
    摘要: Viropharma和Wyeth公司已经决定终止其正在进行的一项Ⅱ期丙型肝炎研究,即HCVRNA聚合酶抑制剂HCV-796(Ⅰ)与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavarin)联合用药的剂...
  • 作者: 牛超群(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  34-35
    摘要: 由于Idenix公司的丙型肝炎治疗药valopicitabine(NM283)(Ⅰ)没有很好的风险/利益比,因此美国FDA已敦促进行临床开发项目。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  34
    摘要: 由Sanofi-Aventis公司和被忽视疾病药物行动非盈利团体所领导的公共和私立组织协会将在撒哈拉以南的非洲地区廉价上市固定剂量的抗疟药物。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  35-36
    摘要: 美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布,由于耐药性增加,氟喹诺酮类药物不应再在美国用于治疗淋病,仅建议应用头孢类药物。
  • 作者: 牛超群(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  35
    摘要: Genaera公司已将pexiganan(pexiganan acetate)(Ⅰ)的全球专有选择权给予Macrochem公司,该药是一种治疗轻度糖尿病足感染的局部用广谱抗生素。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  36
    摘要: 英国国家临床评价管理机构(NICE)负责评价英格兰和威尔士地区国家卫生服务系统的医疗卫生技术。该机构声称,“不介意”严重活动性类风湿性关节炎(RA)的成年病人应用Roche公司的Mebthe...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  36
    摘要: 法国制药商NicOx公司已经开始其候选药物naproxcinod(Ⅰ)治疗膝关节炎患者的第二项关键Ⅲ期临床试验(302研究)。预计临床试验约选录美国120个中心的1020名患者,公司希望该试...
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  37-38
    摘要: 美国的一家研发植物性药物的私营公司Phytomedics集资900万美元支持其主打候选药物PMI-001(Ⅰ)的后期试验,用于治疗类风湿性关节炎。(Ⅰ)计划于明年进入Ⅲ期试验阶段。(Ⅰ)是一...
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  37
    摘要: Organon公司新的选择性舒缓粘合剂sugammadex(Ⅰ)用于麻醉的欧盟上市申请,已被EMEA接受并审查。该公司正在申请(Ⅰ)在美国和日本上市。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  37
    摘要: 随着富山公司最新口服小分子药物T-5224(Ⅰ)的加入,使Roche公司的类风湿性关节炎(RA)治疗药的研发计划表变得更加丰富了。
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  38-39
    摘要: 美国FDA的一个咨询小组已经投票极力反对批准Merck公司。的环氧化酶-2(COX-2)抑制剂Arcoxia(etoricoxib)(Ⅰ)。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  38
    摘要: 新数据显示,Novartis公司的COX-2阻抑物Prexige(1umiracoxib)(Ⅰ)比布洛芬对血压的影响小得多,这为(Ⅰ)的发展,特别是在美国,提供了很大支持。
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  39-40
    摘要: Aescap Venture已向荷兰的生物技术公司To-bbb投资了400万欧元,用以开发药物透过血脑屏障的技术。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  39
    摘要: Roxro公司正在研发治疗术后疼痛的镇痛剂酮咯酸(ketorolac)的鼻内制剂ROX-888(Ⅰ)。公司已完成(Ⅰ)一项用于该适应症的噩期试验,计划在明年上半年向美国FDA提交(Ⅰ)的新药...
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  39
    摘要: 以色列的透皮药物输送公司Trans-pharma Medical报告了其输送人甲状旁腺激素hPTH(1—34)的透皮贴剂治疗骨质疏松症的肯定结果。hPTH(1-34)是负责调节人体内钙和磷代...
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  40
    摘要: GlaxoSmithKline公司终止了它与瑞典生物技术公司Biovitrum的合作。该合作旨在开发选择性5HT2c受体激动剂用于治疗肥胖症。Biovitrum公司认为这是GSK公司的“战略...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  40-41
    摘要: 美国北卡罗莱纳州达勒姆市杜克大学医学中心的MichaelFreemark医生称,“越来越多的肥胖青少年出现代谢并发症”,这是儿童群体所面临的严重问题。儿童肥胖的治疗目标是防止出现代谢合并症,...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  41
    摘要: 在EMEA要求英国生物制药公司Protherics提供其甲氨蝶呤(Ⅱ)解毒药voraxaze(glucarpidase)(Ⅰ)更多制造方面的资料后,Protherics公司已将其预期向欧盟申...
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  41
    摘要: 在获得良好的Ⅱb期试验结果后,Teva制药公司计划在今年开始其多发性硬化症(MS)口服药laquinimod(Ⅰ)的Ⅲ期试验。
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  42
    摘要: Transgene公司已与Roche公司签署一项合作议定。、根据协议,Roche公司获得Transgene公司的主要人类乳头瘤病毒疫苗候选产品TG4001(MVA-HPV-IL2)(Ⅰ),该...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  42-43
    摘要: 以色列的Nasvax公司称,已开发出多价阳离子的神经鞘酯类分子,用作疫苗制备的佐剂或载体,该技术的Ⅰ期临床试验正在进行中。该技术允许经鼻、经肌肉及皮下给药。临床前研究显示佐剂可增强机体对传统...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  42
    摘要: 美国FDA已经批准了加拿大Cangene公司的HepaGam B(Ⅰ)用于预防特定,肝移植患者的乙型肝炎再感染。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  43
    摘要: 尽管罗格列酮(rosigtitazone)(Ⅰ)的汇总分析结果已公布,但欧洲医药管理局(EMEA)和英国MHRA并未对(Ⅰ)采取特别行动。两家机构都发表声明表示将关注(Ⅰ)对心脏的影响。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  43
    摘要: 瑞士医药管理部门Swissmedic称,瑞士2006年不良反应报告例数剧增,尽管这一结果可以看作是新报告系统的成功。Swissmedic称,旧报告系统于2005年被废除,这就意味着在2006...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  43-44
    摘要: 一项英国的研究结果显示,许多服用神经镇静剂的阿尔兹海默氏病患者与不服用者相比,过早死亡。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  44-45
    摘要: Cephalon公司称,美国FDA有意批准Provigil(modafinil)(Ⅰ)的后继药物Nuvigil(armodafinil)(Ⅱ)治疗过度嗜睡症和其他障碍的申请,但要求两种药物均...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  44
    摘要: 在日本应用Tamiflu(oseltamivit,奥司他韦)(Ⅰ)的相关最新神经精神不良反应事件已报告至EMEA。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  44
    摘要: 日本卫生劳动福利省(MHLW)最近对卫材/Roche's公司的Tamiflu(oseltamivir,奥司他韦)(Ⅰ)又采取更为严厉的限制措施,因为,有新报道说少年儿童服用(Ⅰ)后出现了行为...
  • 作者: 黄晓燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  45-46
    摘要: 瑞士大型制药商Novartis公司遵守澳大利亚治疗物品管理局(TGA)的决定,已从澳大利亚市场撤回其用于治疗骨关节炎和急性疼痛的选择性COX-2抑制剂Prexige(1umiracoxib)...

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刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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