国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  26
    摘要: 英国GlaxoSmithKline公司说,在《疫苗》杂志(7月12日)上发表的新资料证实其专利的AS04佐剂系统(Ⅰ)在增强免疫反应中起关键作用。
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  26-27
    摘要: 全世界的制药公司必须找到共享研究和技术进展的新方法和制订综合性行动计划,才能减少或预防将来传染病的爆发,包括HIV及流感。 英国工贸部科学创新办公室经办的一篇报告建议共享技术工具。它说,现...
  • 作者: 张森(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  27
    摘要: 《自然》报道称,一种新型抗生素platensimycin(Ⅰ),将会成为有潜力对抗多重耐药革兰氏阳性菌的武器。 (Ⅰ)是二十多年前发现的一类新化合物中的首个抗生素,对多种耐药细菌有很高的活...
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  27-28
    摘要: 美国FDA已批准Bristol-Myers Squibb公司的Sustiva(efavirenz)与Gilead Sciences公司的Truvada(emtricitabine加fenof...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  28-29
    摘要: 2006年8月在加拿大多伦多举行的第16届艾滋病大会上提出迫切需要降低每年发生的400万新HIV感染。有24000人参加会议,提出4500篇摘要。
  • 作者: 张森(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  29-30
    摘要: Nabi生物制药公司已将其丙型肝炎治疗药物Civacir(Ⅰ)的欧洲许可权转让给意大利Kedrion公司。Kedrion公司已经投入资金以完成(Ⅰ)在美国和欧洲的Ⅱ期试验。试验会在2006年...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  30-31
    摘要: 系统性红斑狼疮(SLE)和其他自身免疫病的治疗/治愈问题一直困扰着医药学界。过去近40年没有一个新治疗药获得批准,不过现时在研发中的一些药物可能会有希望。然而,一家独立的市场分析公司Data...
  • 作者: 李晗歌(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  31-32
    摘要: 德国Jerini AG公司宣布已完成艾替班特(Icatibant)(Ⅰ)Ⅲ期试验的患者随机选录工作。(Ⅰ)为缓激肽B2受体拮抗剂,可能对治疗遗传性血管性水肿(HAE)有效。该项研究被命名为F...
  • 作者: 李晗歌(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  31
    摘要: Omrix生物制药公司已经开始进行Omr—IgG—am(Ⅰ)的Ⅲ期试验。该药是一个静脉注射的免疫球蛋白(IVIG),用于治疗原发性免疫缺陷。
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  31
    摘要: Elan公司与美国Archemix公司签署合约,投资研究aptamer(Ⅰ)用于治疗自身免疫性疾病。 Archemix公司是为数不多的专门研究(Ⅰ)的生物科技公司中的一家,(Ⅰ)是一种寡核...
  • 作者: 张森(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  32
    摘要: 英国GSK公司表示,其开发的口服血小板生长因子eltrombopag(Ⅰ)的研究结果显示,在反应低下的先天性血小板生成减少性紫癜(ITP)患者,包括那些记数很低或者之前行脾脏切除术的患者中,...
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  32-33
    摘要: Roche公司的连续性红细胞生成素受体拮抗剂(CERA)Mircera(Ⅰ)是第一个使透析患者直接改为每月给药一次的药物。 在研究中,用短效而需多次给药的依泊汀抗贫血药的透析患者,直接换用...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  32
    摘要: Enzon制药公司的急性淋巴细胞白血病治疗药物Onascar(pegaspargase,培加帕加司)(Ⅰ)已经获得美国的扩大批准,成为儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗药物。
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  33
    摘要: 纳米技术具有范围广泛的应用潜能,包括药物输送、诊断剂、纳米治疗药(“theranostics”)和再生医学。欧洲医药管理局(EMEA)相信,它将导向开拓对付一些未满足疾病治疗需求领域的新途径...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  33-34
    摘要: 美国市场研究公司F&S的一份最新报告认为,分析基因序列和表达变异为发现与特定疾病有关的缺损基因和多态性提供了依据,并能帮助决定是否一个治疗化合物值得进行进一步评价和试验。然而,尽管它对制药业...
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  34
    摘要: 法国新成立的Ltkfarma公司致力于采用T细胞自杀基因技术治疗白血病及自身免疫性疾病。 在公司成立前,Pierceet Narie Curie大学的David Klatzmann教授已对...
  • 作者: 范丽珠(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  34
    摘要: 德国Bayer集团通过其Bayer Healthcare Diabetes Care分部,收购了美国加利福尼亚私有Metrika公司,后者制造并销售AIC Nowt(Ⅰ)——一种一次性可弃式...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  35-36
    摘要: Datamenitor(DM)公司的药品市场分析人员J Bird指出,2005年有83%的药品销售额来自小分子产品。到2010年它们占据总营业额的份额预计会下降到76%,部分原因是这类产品面...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  36-37
    摘要: 美国FDA的疫苗及相关生物产品顾问委员会以13:0的投票一致同意Merck公司的四价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil(Ⅰ)的安全性和疗效。Merck公司的资料支持(Ⅰ)在预防6、...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  36
    摘要: GSK公司报告了其H5N1禽流感疫苗的主要数据,显示在低剂量抗原刺激下,疫苗即可引起较强的免疫反应。疫苗采用了一种专有佐剂,80%以上的受试人群接受3.8μg抗原后出现了很强的血清免疫保护应...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  37
    摘要: 武田公司已经向Galaxy生物科技公司支付2百万美元,以确保拥有后者的抗肝细胞生长因子单克隆抗体HuL2G7(Ⅰ)的全球专有权,已在加利福尼亚开始该人源抗体治疗脑神经胶质瘤的临床前研究。
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  37-38
    摘要: 美国FDA血液制品顾问委员会在2006年的一次会议上认为Nabi制药公司的乙型肝炎免疫球蛋白(人)产品,Nabi-HB Intravenons对预防肝移植患者乙型肝炎疾病临床复发是有效的。
  • 作者: 金伟秋(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  38
    摘要: 法国基因治疗公司Transgene与美国国家癌症研究院(NCI)携手合作开发新的黑色素瘤疫苗。 这项合作的目的是生产能表达黑色素瘤相关抗原包括gp100和MART-1的病毒载体。然后由Tr...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  38-39
    摘要: 德国通用名药公司Stada已经向欧洲医药评价局(EMEA)提交其促红细胞生成素(EPO)生物仿制药(Ⅰ)的批准申请。该生物制剂已经以INN红细胞生成素-zeta提交申请,用于肿瘤和透析症候群...
  • 作者: 张森(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  38
    摘要: Bayer公司在植物蛋白质糖基化领域,已经通过其Bayer Innovation部门与德国的生物技术公司Greenovation Biotech达成一个授权和服务合作协议。Bayer公司表示...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  39
    摘要: 针对“生物仿制药”的研发有潜在缺陷,由于考虑到质量、安全性和效能等方面的因素,EMEA对Biopartener公司的干扰素α-2a产品Alpheon(Ⅰ)给予否定意见。
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  39
    摘要: 强制要求向美国FDA报告与食物添加剂和非处方药有关的严重副反应事件的法律得到了药物和添加剂生产商及零售商的支持。美国的消费者健康产品协会(CHPA)说,食物添加剂和非处方药消费者保护法将非处...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  39-40
    摘要: BMS公司在它的美国华法林产品Coumadin(warfain,华法林)标签上增加一个“黑框”警告,详述了此药的出血风险。它指出,华法林钠可能引起重大或危及生命的出血。标签提到,“出血更可能...
  • 作者: 景新(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  40-41
    摘要: 美国FDA已要求在治疗注意力缺失性多动症(ADHD)的兴奋剂标签上加上心血管和精神病不良事件的新种类警告。然而,FDA否决了顾问委员会提出的有关猝死危险的黑框警告。但在药物标签一般警告中加上...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年2期
    页码:  40
    摘要: 荷兰的研究人员报告,长期服用他汀类(HMG—CoA还原酶抑制剂)似乎与神经病风险增加有关。他们对他汀与药物警戒中心Lareb收到的神经病报告之间的关系进行了评估。发现在1984年到2006年...

国外药讯基本信息

刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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主办单位 国家食品药品监督管理局信息中心  主管单位
出版周期 月刊 语种
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