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国外药讯2007年第1期出版文献
出版文献量(篇)
10030
总下载数(次)
14
国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量(篇)
10030
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1990年
目录
1.
政策、法规及治疗准则——美FDA细查咨询专门小组程序
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
1
摘要:
美国FDA将对咨询专门小组的 工作程序进行持续一年的内部考察,目的是开发“最佳实践”。该机构的药物评估和研究中心将检查监测小组成员的程序,选出具有会议主题专业知识的顾问,开发竞争产品列表,...
2.
“现实世界”数据可改善药品安全性与有效性
作者:
郑晓琼(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
3-4
摘要:
英国General Practice Research Database(GPRD)主任John Parkinson说,英国和全球制药公司正在寻求改进产品有效性和安全性的新方法,一种解决方案...
3.
MHRA采取行动对抗可疑的非法在线药房
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
5
摘要:
英国医药局MHRA的执行和情报官员对全国27个据称正在提供未经当局许可的治疗的网站进行了调查后,关闭了两个在线药房网站。这些追踪的网站提供治疗肥胖、阳痿、疱疹和其他疾病的医药主张。MHRA告...
4.
新药及新适应症审批动态—06年11月美FDA批准的NDA
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
6
摘要:
美国FDA于2006年11月份批准了2件NDA(见下表)。 NitroMist(硝酸甘油舌下气雾剂)是一种最常用于治疗心绞痛的药物硝酸甘油口腔喷雾剂配方,获准用于因冠脉病致心绞痛发作的急性...
5.
日本管理机构批准更多的新药,但延迟得更长
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
12-13
摘要:
日本药物管理机构PMDA在到2006年3月31日止的一年中批准了60种新化学实体,比前一年的49种有所增加,显示它自2004年4月成立以来的生产率在逐渐提高。
6.
EMEA期望2006年申请会增多
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
12
摘要:
EMEA期望2006年的初次上市申请数量能升至62个。 2004年有51件申请,EMEA原预计2005年会有52件申请,但仅有43件申请。2007年,EMEA希望数字能攀升,达到79件。尽...
7.
Exforge递交用于治疗高血压的美国NDA
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
14
摘要:
瑞士Novartis公司称,美国FDA已接受Exforge(amlodipine & valsartan,氨氯地平和缬沙坦)(Ⅰ)用于治疗高血压的NDA。在2006年初Novartis公司向...
8.
Vytorin降LDL效果优于Lipitor
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
14-15
摘要:
在第66届美国糖尿病协会科学年会上,美国Merck公司和Schering-Plough公司公布了一项新的包括1229例患2型糖尿病且有高血脂患者的临床研究的结果,显示他们联合开发的降血脂药V...
9.
坎地沙坦辅助治疗心衰有吸引力
作者:
金焱(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
14
摘要:
一项跨国研究显示,将坎地沙坦(candesartan)(Ⅰ)作为辅助治疗,在“可接受的价格”能够降低住院风险,延长慢性心衰患者的生存期,减少左心室射血分数(LVEF)。
10.
Rivoglitazone对2型糖尿病有效
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
16
摘要:
根据在美国糖尿病协会科学年会上公布的研究结果,Savient制药公司的rivoglitazone(Ⅰ)可降低2型糖尿病患者的葡萄糖水平,并提高胰岛素的敏感性。(Ⅰ)在美国处于Ⅱ/Ⅲ期、在欧洲...
11.
在治疗精神分裂症方面Asenapine比利培酮有更好的耐受性
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
18
摘要:
在美国精神病协会年会上公布的研究结果表明,在治疗精神分裂症方面,Asenapine(Ⅰ)比利培酮(risperidone)(Ⅱ)有更好的耐受性。
12.
EGS21进入Ⅱ期临床试验
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
22
摘要:
美国以基因为主的保健公司Enzo Biochem已经收到以色列耶路撒冷希伯莱大学Hadassah医学中心赫尔辛基委员会的批准,允许其启动EGS21(Ⅰ)治疗非酒精性脂肪肝或脂肪肝病的Ⅱ期随机...
13.
Ista获得两种青光眼化合物的许可权
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
23
摘要:
Ista制药公司已经从日本桔井制药公司获得了两种青光眼治疗药物在北美的许可权。第一种化合物是钙通道阻滞剂伊加地平(iganidipine)(Ⅰ),第二种化合物是前列腺素拉坦前列素(1atan...
14.
Bevacizumab复方可控制乳腺癌
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
25
摘要:
根据在第五届欧洲乳腺癌会议(EBCC)上公布的包括650多例患者的随机Ⅲ期研究的结果,bevacizumab(Avastin)(Ⅰ)加紫杉醇(paclitaxel,Taxol)(Ⅱ)复方是局...
15.
Sanofi-Aventis公司获得大鹏公司的抗癌药
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
26-27
摘要:
Sanofi-Aventis公司已获得日本大鹏公司开发的口服抗癌药S-1(Ⅰ)的全球开发权以及除日本及某些亚洲国家外的上市权。(Ⅰ)是5-氟尿嘧啶前药替加氟(tegafur)、CDHP(5-...
16.
OBP-301进入临床
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
26
摘要:
日本的溶瘤细胞病毒公司Oncolys Biopharma计划在2006年年底将其主导产品telomelysin(OBP-301)(Ⅰ)投入临床,用于对抗多种实体瘤。
17.
抗感染药—ICAAC2006报告的下一代抗生素
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
27-28
摘要:
在第46届国际抗微生物药和化疗跨学科会议旧金山会议上,全球超过12000位医生、研究人员和其他医疗保健专业人员听取了Roche公司有关它的抗病毒药Tamiflu(oseltamivir)的最...
18.
Novartis公司领导新型抗疟药的新联盟
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
28-29
摘要:
Novartis公司在新加坡的热带病研究院(NITD)新的公私协作中起中心作用,以开发下一代抗疟药。 英国生物医学研究慈善组织Wellcome Trust新加坡经济开发委员会(EDB)及抗...
19.
Immtech公司的PCP药进入美国Ⅲ期试验
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
29
摘要:
美国Immtech公司已经开始其口服马来酸Pafuramidine(Ⅰ)治疗有肺囊虫性肺炎(PCD)的HIV/艾滋病患者的关键美国Ⅲ期试验。PCP是免疫受损患者常发生的一种肺部真菌感染性疾病...
20.
Maraviroc Ⅱ期试验的初步结果
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
29-30
摘要:
Pfizer公司最近在国际AIDS(艾滋病)多伦多会议上报告了它的maraviroc(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验初步结果。(Ⅰ)是一类称为抗逆转录病毒侵入抑制剂新型药物的先导化合物,这是一种潜在的新...
21.
MabThera获得治疗RA的欧盟批准
作者:
李燕燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
32
摘要:
瑞士Roche公司称,其治疗性抗体产品MabThera(rituximab)(Ⅰ)已经被欧洲委员会批准用于类风湿性关节炎(RA)的治疗。这种产品尤其被批准与甲氨蝶呤(Ⅱ)联合用于对包括以一种...
22.
制剂及药物传输系统—纳米医药开发商坚持认为FDA法规足以保证安全性
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
34-35
摘要:
美国3家纳米技术药品开发商Abraxis Bioscience、Kereos和Nanoviricides公司的代表在2006年10月份的一次公众会议上指出,现在对药物和生物制品售前研究的一整...
23.
用于药物和疫苗的GelSite聚合物技术获中国专利
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
36
摘要:
Carrington公司的子公司DeSite在2006年8月23日宣布,与该公司GelSite 聚合物技术有关的“原位果胶生成”获中国专利(专利号为ZL02807315.0)。这项专利陈述了...
24.
Apitope促进其主要候选产品进入临床
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
39
摘要:
Aoitope Technology公司正准备将其首个产品——一种治疗多发性硬化病的疾病修饰治疗肽,在2006年第四季度推入临床试验。
25.
IFPMA成员致力于禽流感疫苗的研发
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
40-41
摘要:
国际制药企业协会联合会(IFPMA)的疫苗研发成员正在进行日益增多的原型流感疫苗临床试验,以对抗广泛威胁生命的禽流感的流行。 IFPMA列出了31个禽流感原型疫苗临床试验,而在2006年1...
26.
Aptivus可能与颅内出血有关
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
43
摘要:
德国Boehringer Ingelheim制药公司称,它在其抗HIV治疗药Aptivus(tipranavir)(Ⅰ)胶囊的临床评估研究中,观察到当(Ⅰ)与Abbott公司的Norvir(...
27.
通用名药与药物经济学——通用名药将在精神分裂症市场上攫取先机
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
46
摘要:
精神分裂症以认知和情绪的极度分裂为特征,会影响人的大多数基本品质。据估计,全球精神分裂症的患病率约为0.5%~1.5%。其中,仅有20%的病人能完全康复。统计学资料提示,精神分裂症在最致残疾...
28.
抗凝药:自我管理,一种成本-效益性战略
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
46-47
摘要:
加拿大的研究人员认为,对长期接受口服抗凝药的机械心脏瓣膜和房颤病人,自我管理似乎是一种成本-效益比较好的战略。研究人员采用Markov决策-分析模型对在五年内行自我管理口服抗凝药病人的费用和...
29.
日本通用名药市场调查
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
48-49
摘要:
日本一家专业市场研究公司Yano研究院公布了一项日本通用名药市场调查,关注了保健专家对通用名药的态度,并收集了市场营销者的数据。
30.
糖尿病患者减轻体重可节省花费
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年1期
页码: 
48
摘要:
在第66届美国糖尿病协会科学年会上,EliLiuy公司和Amylin制药公司公布了一项由他们资助的研究的结果,显示对2型糖尿病患者,即使只是减轻很小比例的体重也可以减少保健花费。
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