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国外药讯2007年第10期出版文献
出版文献量(篇)
10030
总下载数(次)
14
国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量(篇)
10030
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目录
1.
美国生物仿制药立法进入第二轮讨论
作者:
郑晓红(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
2-3
摘要:
美国关于修订立法创建生物仿制药审批程序的争论进入了第二轮。一份报告估计,通用名生物技术药品在10年内可节省710亿美元。
2.
日本的生物仿制药的管理模式初见雏形
作者:
郑晓红(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
7-8
摘要:
全球主要药品监督管理机构正就如何更好地监管新一代生物制品,特别是生物仿制药而努力。日本药品医疗器械局(PMDA)在3月份召开的座谈会上宣布了其在该领域的工作进展情况。
3.
知识产权研究院的全球工作网在巴西成立
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
8
摘要:
力求教育知识产权方面的学生并提高国际交流研究院的全球工作网于近期在巴西举行的知识产权研究院国际研讨会上成立。参加该会议的代表来自世界知识产权组织(WIPO)、巴西国家工业产权办公室研究所以及...
4.
2007年1~8月份美国FDA批准的sNDA、subpart H和sBLA
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
10-13
摘要:
1月26日,Berlex公司的YAZ(drospirenone/ethinyl estradiol,屈螺酮/炔雌醇)片剂sNDA(疗效补充申请)获准(N)*,用于年龄至少在14岁、对口服避孕...
5.
美国FDA CDER9月份会议安排抗病毒药顾问委员会
作者:
张宇(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
13-14
摘要:
9月5日,委员会将讨论Merck公司的整联蛋白抑制剂raltagravir potassium 400mg片剂的新药上市申请(NDA22-145),它将与其他抗逆转录病毒药联用,用于有治疗经...
6.
Transition公司的糖尿病再生治疗方案获得阳性结果
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
19
摘要:
Trnansition Therapeutics公司近期公布了其与Novo Nordisk公司合作开发的主要糖尿病再生产品E1-INT(Ⅰ)临床概念验证性实验的肯定中期数据。
7.
CHF1512对帕金森氏病有效
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
20
摘要:
多国研究者小组指出,与左旋多巴/卡巴多巴(levodopa/carbidopa)(Ⅰ)相比,Melevodopa/carbidopa泡腾剂[CHF1512](Ⅱ)可有效缩短PD(帕金森氏病)...
8.
Neurogen公司的失眠新药显示希望
作者:
金焱(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
21-22
摘要:
美国Neurogen公司有潜力的失眠症治疗药NG2-73(Ⅰ)在一项Ⅱ期试验中显示希望。这项共收录了369例病人的研究显示,这种GABA。部分激动剂对已诱发一过性失眠的健康志愿者诱导入睡明显...
9.
AeroLEF的Ⅲ期试验即将开始
作者:
徐欣(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
23
摘要:
继Ⅱ期试验得到肯定结果之后,YM Biosciences公司计划开始其吸入芬太尼产品AeroLEF(Ⅰ)治疗中重度疼痛的Ⅲ期试验。
10.
Pfizer公司的Lyrica成为首个获准的纤维肌痛治疗药物
作者:
姚远(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
24
摘要:
美国FDA批准Pfizer公司的Lyrica(pregabalin)(Ⅰ)用于治疗纤维肌痛,使之成为迄今为止唯一一种治疗这种疼痛障碍的获批药物。
11.
右美沙芬/奎尼丁可减轻糖尿病性神经病疼痛
作者:
金焱(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
24-25
摘要:
据在美国和以色列进行的一项Ⅲ期研究结果,Avanir公司的右美沙芬/奎尼丁(dextromethorphan/quinidine)(Ⅰ)对糖尿病性神经痛病人有有效的止痛作用。
12.
纳曲酮治疗Crohn氏病有效
作者:
贾水蕊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
26
摘要:
经一项成功的临床初期试验证实后,研究人员称阿片类拮抗剂纳曲酮(naltrexone)(Ⅰ)可用于治疗药物和酒精依赖者,可能是最,安全和最有效的Crohn氏病治疗药物之一。
13.
FDA要求未经批准的曲美苄胺撤出市场
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
27-28
摘要:
由于缺乏有效性证据,美国FDA要求立即停止生产销售未经批准的含有曲美苄胺(trimethobenzamide)成分的栓剂。
14.
Symbicort终于在美国上市
作者:
姚远(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
28-29
摘要:
AstraZeneca公司的复方哮喘治、疗药物Symbicort(Ⅰ)(budesonide plus formoterol,布地奈德加福莫特罗)(Ⅰ)经过长期的等待后,终于在美国上市,用于...
15.
Gilead公司将申请氨曲南赖氨酸治疗囊性纤维化
作者:
黄敏燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
29
摘要:
基于Ⅲ期临床试验的结果,Gilead Sciences公司计划在今年下半年向美国提出抗生素氨曲南赖氨酸(aztreonam lysine)(Ⅰ)吸入剂治疗囊性纤维化合并绿脓杆菌感染性肺炎的申...
16.
Nexavar在Ⅲ期肝癌试验中获得可喜结果
作者:
贾永蕊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
31
摘要:
德国Bayer AG公司和美国Onyx制药公司报道,在评价他们联合开发的抗肝细胞癌药物Nexavar(sorafenib)(Ⅰ)抗癌疗效的Ⅲ期试验中获得可喜结果。该试验已达到主要终点,提供证...
17.
联合使用抗疟药的研究
作者:
金焱(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
33
摘要:
巴基斯坦和英国的科学家进行的一项研究发现,氯喹(chloroquine)“仍可作为选择药物”与抗叶酸药一起治疗不能进行特殊诊断的或混合感染的向日疟原虫疟疾。
18.
蒿甲醚/苯芴醇优于标准抗疟疾复合药物
作者:
黄敏燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
34
摘要:
在卢旺达进行的一项研究表明蒿甲醚/苯芴醇(artemether/lumefantrine(Ⅰ)在治疗儿童无并发症恶性疟原虫疟疾方面的效果优于标准的阿莫地喹(amodiaquine)(Ⅱ)加乙...
19.
Viropharma和Wyeth公司的丙型肝炎研究遭冰川
作者:
韩菲(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
34
摘要:
Viropharma和Wyeth公司已经决定终止其正在进行的一项Ⅱ期丙型肝炎研究,即HCVRNA聚合酶抑制剂HCV-796(Ⅰ)与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavarin)联合用药的剂...
20.
美国建议不再应用氟喹诺酮类药物治疗淋病
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
35-36
摘要:
美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布,由于耐药性增加,氟喹诺酮类药物不应再在美国用于治疗淋病,仅建议应用头孢类药物。
21.
Mebthera用于关节炎处境艰难
作者:
黄敏燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
36
摘要:
英国国家临床评价管理机构(NICE)负责评价英格兰和威尔士地区国家卫生服务系统的医疗卫生技术。该机构声称,“不介意”严重活动性类风湿性关节炎(RA)的成年病人应用Roche公司的Mebthe...
22.
Phytomedics公司将进行类风湿性关节炎药的后期试验
作者:
姚远(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
37-38
摘要:
美国的一家研发植物性药物的私营公司Phytomedics集资900万美元支持其主打候选药物PMI-001(Ⅰ)的后期试验,用于治疗类风湿性关节炎。(Ⅰ)计划于明年进入Ⅲ期试验阶段。(Ⅰ)是一...
23.
欧盟审查sugammadex的资料
作者:
徐欣(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
37
摘要:
Organon公司新的选择性舒缓粘合剂sugammadex(Ⅰ)用于麻醉的欧盟上市申请,已被EMEA接受并审查。该公司正在申请(Ⅰ)在美国和日本上市。
24.
富山公司为Roche公司新添一种关节炎治疗药
作者:
姚远(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
37
摘要:
随着富山公司最新口服小分子药物T-5224(Ⅰ)的加入,使Roche公司的类风湿性关节炎(RA)治疗药的研发计划表变得更加丰富了。
25.
荷兰靶向脑部药物的公司获得资助
作者:
徐欣(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
39-40
摘要:
Aescap Venture已向荷兰的生物技术公司To-bbb投资了400万欧元,用以开发药物透过血脑屏障的技术。
26.
GSK和Biovitrum公司停止肥胖症候选药的研究
作者:
姚远(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
40
摘要:
GlaxoSmithKline公司终止了它与瑞典生物技术公司Biovitrum的合作。该合作旨在开发选择性5HT2c受体激动剂用于治疗肥胖症。Biovitrum公司认为这是GSK公司的“战略...
27.
肥胖儿童可能需要药物干预
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
40-41
摘要:
美国北卡罗莱纳州达勒姆市杜克大学医学中心的MichaelFreemark医生称,“越来越多的肥胖青少年出现代谢并发症”,这是儿童群体所面临的严重问题。儿童肥胖的治疗目标是防止出现代谢合并症,...
28.
Roche与Transgene公司合作开发HPV疫苗
作者:
罗娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
42
摘要:
Transgene公司已与Roche公司签署一项合作议定。、根据协议,Roche公司获得Transgene公司的主要人类乳头瘤病毒疫苗候选产品TG4001(MVA-HPV-IL2)(Ⅰ),该...
29.
Nasvax公司开发用于疫苗的神经鞘酯类载体
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
42-43
摘要:
以色列的Nasvax公司称,已开发出多价阳离子的神经鞘酯类分子,用作疫苗制备的佐剂或载体,该技术的Ⅰ期临床试验正在进行中。该技术允许经鼻、经肌肉及皮下给药。临床前研究显示佐剂可增强机体对传统...
30.
美国FDA要求注明Nuvigil可引起皮疹的警告
作者:
黄敏燕(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2007年10期
页码: 
44-45
摘要:
Cephalon公司称,美国FDA有意批准Provigil(modafinil)(Ⅰ)的后继药物Nuvigil(armodafinil)(Ⅱ)治疗过度嗜睡症和其他障碍的申请,但要求两种药物均...
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