国外药讯期刊
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国外药讯

由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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  • 作者: 郑晓红(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  2-3
    摘要: 美国关于修订立法创建生物仿制药审批程序的争论进入了第二轮。一份报告估计,通用名生物技术药品在10年内可节省710亿美元。
  • 作者: 郑晓红(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  7-8
    摘要: 全球主要药品监督管理机构正就如何更好地监管新一代生物制品,特别是生物仿制药而努力。日本药品医疗器械局(PMDA)在3月份召开的座谈会上宣布了其在该领域的工作进展情况。
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  8
    摘要: 力求教育知识产权方面的学生并提高国际交流研究院的全球工作网于近期在巴西举行的知识产权研究院国际研讨会上成立。参加该会议的代表来自世界知识产权组织(WIPO)、巴西国家工业产权办公室研究所以及...
  • 作者: 刘敏(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  10-13
    摘要: 1月26日,Berlex公司的YAZ(drospirenone/ethinyl estradiol,屈螺酮/炔雌醇)片剂sNDA(疗效补充申请)获准(N)*,用于年龄至少在14岁、对口服避孕...
  • 作者: 张宇(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  13-14
    摘要: 9月5日,委员会将讨论Merck公司的整联蛋白抑制剂raltagravir potassium 400mg片剂的新药上市申请(NDA22-145),它将与其他抗逆转录病毒药联用,用于有治疗经...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  19
    摘要: Trnansition Therapeutics公司近期公布了其与Novo Nordisk公司合作开发的主要糖尿病再生产品E1-INT(Ⅰ)临床概念验证性实验的肯定中期数据。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  20
    摘要: 多国研究者小组指出,与左旋多巴/卡巴多巴(levodopa/carbidopa)(Ⅰ)相比,Melevodopa/carbidopa泡腾剂[CHF1512](Ⅱ)可有效缩短PD(帕金森氏病)...
  • 作者: 金焱(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  21-22
    摘要: 美国Neurogen公司有潜力的失眠症治疗药NG2-73(Ⅰ)在一项Ⅱ期试验中显示希望。这项共收录了369例病人的研究显示,这种GABA。部分激动剂对已诱发一过性失眠的健康志愿者诱导入睡明显...
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  23
    摘要: 继Ⅱ期试验得到肯定结果之后,YM Biosciences公司计划开始其吸入芬太尼产品AeroLEF(Ⅰ)治疗中重度疼痛的Ⅲ期试验。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  24
    摘要: 美国FDA批准Pfizer公司的Lyrica(pregabalin)(Ⅰ)用于治疗纤维肌痛,使之成为迄今为止唯一一种治疗这种疼痛障碍的获批药物。
  • 作者: 金焱(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  24-25
    摘要: 据在美国和以色列进行的一项Ⅲ期研究结果,Avanir公司的右美沙芬/奎尼丁(dextromethorphan/quinidine)(Ⅰ)对糖尿病性神经痛病人有有效的止痛作用。
  • 作者: 贾水蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  26
    摘要: 经一项成功的临床初期试验证实后,研究人员称阿片类拮抗剂纳曲酮(naltrexone)(Ⅰ)可用于治疗药物和酒精依赖者,可能是最,安全和最有效的Crohn氏病治疗药物之一。
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  27-28
    摘要: 由于缺乏有效性证据,美国FDA要求立即停止生产销售未经批准的含有曲美苄胺(trimethobenzamide)成分的栓剂。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  28-29
    摘要: AstraZeneca公司的复方哮喘治、疗药物Symbicort(Ⅰ)(budesonide plus formoterol,布地奈德加福莫特罗)(Ⅰ)经过长期的等待后,终于在美国上市,用于...
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  29
    摘要: 基于Ⅲ期临床试验的结果,Gilead Sciences公司计划在今年下半年向美国提出抗生素氨曲南赖氨酸(aztreonam lysine)(Ⅰ)吸入剂治疗囊性纤维化合并绿脓杆菌感染性肺炎的申...
  • 作者: 贾永蕊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  31
    摘要: 德国Bayer AG公司和美国Onyx制药公司报道,在评价他们联合开发的抗肝细胞癌药物Nexavar(sorafenib)(Ⅰ)抗癌疗效的Ⅲ期试验中获得可喜结果。该试验已达到主要终点,提供证...
  • 作者: 金焱(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  33
    摘要: 巴基斯坦和英国的科学家进行的一项研究发现,氯喹(chloroquine)“仍可作为选择药物”与抗叶酸药一起治疗不能进行特殊诊断的或混合感染的向日疟原虫疟疾。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  34
    摘要: 在卢旺达进行的一项研究表明蒿甲醚/苯芴醇(artemether/lumefantrine(Ⅰ)在治疗儿童无并发症恶性疟原虫疟疾方面的效果优于标准的阿莫地喹(amodiaquine)(Ⅱ)加乙...
  • 作者: 韩菲(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  34
    摘要: Viropharma和Wyeth公司已经决定终止其正在进行的一项Ⅱ期丙型肝炎研究,即HCVRNA聚合酶抑制剂HCV-796(Ⅰ)与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavarin)联合用药的剂...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  35-36
    摘要: 美国疾病控制与预防中心(CDC)宣布,由于耐药性增加,氟喹诺酮类药物不应再在美国用于治疗淋病,仅建议应用头孢类药物。
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  36
    摘要: 英国国家临床评价管理机构(NICE)负责评价英格兰和威尔士地区国家卫生服务系统的医疗卫生技术。该机构声称,“不介意”严重活动性类风湿性关节炎(RA)的成年病人应用Roche公司的Mebthe...
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  37-38
    摘要: 美国的一家研发植物性药物的私营公司Phytomedics集资900万美元支持其主打候选药物PMI-001(Ⅰ)的后期试验,用于治疗类风湿性关节炎。(Ⅰ)计划于明年进入Ⅲ期试验阶段。(Ⅰ)是一...
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  37
    摘要: Organon公司新的选择性舒缓粘合剂sugammadex(Ⅰ)用于麻醉的欧盟上市申请,已被EMEA接受并审查。该公司正在申请(Ⅰ)在美国和日本上市。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  37
    摘要: 随着富山公司最新口服小分子药物T-5224(Ⅰ)的加入,使Roche公司的类风湿性关节炎(RA)治疗药的研发计划表变得更加丰富了。
  • 作者: 徐欣(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  39-40
    摘要: Aescap Venture已向荷兰的生物技术公司To-bbb投资了400万欧元,用以开发药物透过血脑屏障的技术。
  • 作者: 姚远(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  40
    摘要: GlaxoSmithKline公司终止了它与瑞典生物技术公司Biovitrum的合作。该合作旨在开发选择性5HT2c受体激动剂用于治疗肥胖症。Biovitrum公司认为这是GSK公司的“战略...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  40-41
    摘要: 美国北卡罗莱纳州达勒姆市杜克大学医学中心的MichaelFreemark医生称,“越来越多的肥胖青少年出现代谢并发症”,这是儿童群体所面临的严重问题。儿童肥胖的治疗目标是防止出现代谢合并症,...
  • 作者: 罗娟(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  42
    摘要: Transgene公司已与Roche公司签署一项合作议定。、根据协议,Roche公司获得Transgene公司的主要人类乳头瘤病毒疫苗候选产品TG4001(MVA-HPV-IL2)(Ⅰ),该...
  • 作者: 曹菊(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  42-43
    摘要: 以色列的Nasvax公司称,已开发出多价阳离子的神经鞘酯类分子,用作疫苗制备的佐剂或载体,该技术的Ⅰ期临床试验正在进行中。该技术允许经鼻、经肌肉及皮下给药。临床前研究显示佐剂可增强机体对传统...
  • 作者: 黄敏燕(摘)
    刊名: 国外药讯
    发表期刊: 2007年10期
    页码:  44-45
    摘要: Cephalon公司称,美国FDA有意批准Provigil(modafinil)(Ⅰ)的后继药物Nuvigil(armodafinil)(Ⅱ)治疗过度嗜睡症和其他障碍的申请,但要求两种药物均...

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刊名 国外药讯 主编 黄北鸥
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